Een studie van 52 weken om de effecten van losartan met of zonder HCTZ op plasmaglucose, metabole parameters en bloeddruk te evalueren bij hypertensieve patiënten met metabool syndroom (0954A-331)

Inclusiecriteria:

• Een volwassen patiënt (minstens 18 jaar oud) met een klinische identificatie van het metabool syndroom volgens de IDF-definitie:

  • abdominale (centrale) obesitas zoals gedefinieerd door de middelomtrek bij mannen > 102 cm en vrouwen > 88 cm of een BMI gelijk aan of groter dan 30 kg/m2

en onbehandelde hypertensie met bp gelijk aan of groter dan 140/90 mm Hg maar bp < 180/110 mm Hg

of een patiënt die een of twee antihypertensiva krijgt (diuretica, ace-remmers, angiotensine-ii-receptorblokkers, calciumantagonisten en bètablokkers moeten worden stopgezet) en bij wie de bloeddruk niet onder controle is:

• bp gelijk aan of groter dan 140/90 mm Hg maar gelijk aan of kleiner dan 160/100 mm Hg

of een patiënt bij wie de hypertensie onder controle is (< 140/90 mm hg) met een enkel antihypertensivum (diuretica, ace-remmers en angiotensine-II-receptorblokkers, calciumantagonisten en bètablokkers moeten worden stopgezet) maar die ontevreden bent of bijwerkingen ondervindt die een stopzetting van de vorige behandeling rechtvaardigen en bij een van de volgende:

• Nuchtere plasmaglucose gelijk aan of hoger dan 5,6 mmol/L en < 7,0 mmol/L
• Triglyceriden > 1,7 mmol/L of specifieke behandeling voor deze lipidenafwijking
• HDL-c bij mannen < 0,9 mmol/L en bij vrouwen < 1,1 mmol/L of specifieke behandeling voor deze lipidenafwijking

Uitsluitingscriteria:

• Een patiënt met een diagnose diabetes type II, gedefinieerd als een nuchtere bloedglucosespiegel gelijk aan of hoger dan 7,0 mmol/l of een 2hpg in een 75-G OGTT gelijk aan of hoger dan 11,1 mol/l of met behulp van antihyperglycemische middelen
• Bekende secundaire hypertensie van welke etiologie dan ook (bijv. niet-gecorrigeerde nierarteriestenose, kwaadaardige hypertensie of hypertensieve encefalopathie)
• Patiënt intolerant voor enig bestanddeel van losartan 50 mg / losartan 100 mg / losartan 100 mg + Hctz 12,5 mg / losartan 100 mg + Hctz 25 mg of met een gedocumenteerde voorgeschiedenis van angio-oedeem
• Patiënt met bevestigde klinisch significante nier- of leverdisfunctie en/of verstoorde elektrolytenbalans op basis van de anamnese of een recente laboratoriumtest (serumcreatinine > 130 mmol/l of creatinineklaring < 45 ml/min, ast > 2 keer hoger dan normaal bereik, Alt > 2 keer boven het normale bereik, serumkalium < 3,5 of > 5,5 Meq/L)
• Patiënt met symptomatisch hartfalen (klasse 3 en 4)
• Patiënt met een eerder myocardinfarct of beroerte in de afgelopen 6 maanden
• Patiënt die in de afgelopen 3 maanden een percutane coronaire angioplastiek of coronaire bypass heeft ondergaan
• Zwangere Vrouw Of Een Vrouw Van Vruchtbaarheid