En 52 ukers studie for å evaluere effekten av losartan med eller uten HCTZ på plasmaglukose, metabolske parametere, blodtrykk hos hypertensive pasienter med metabolsk syndrom (0954A-331)

Inklusjonskriterier:

• En voksen pasient (minst 18 år) med en klinisk identifisering av det metabolske syndromet ved å bruke IDF-definisjonen:

  • abdominal (sentral) fedme som definert av midjeomkretsen hos menn > 102 cm og kvinner > 88 cm eller en BMI lik eller større enn 30 kg/m2

og ubehandlet hypertensjon med bp lik eller større enn 140/90 mm Hg, men bp < 180/110 mm Hg

eller en pasient som får ett eller to antihypertensiva (diuretika, ace-hemmere, angiotensin ii-reseptorblokkere, kalsiumkanalblokkere og betablokkere, må seponeres) og hvis blodtrykk ikke er kontrollert:

• bp lik eller større enn 140/90 mm Hg, men lik eller mindre enn 160/100 mm Hg

eller en pasient hvis hypertensjon er kontrollert (< 140/90 mm hg) med et enkelt antihypertensivt middel (diuretika, ace-hemmere og angiotensin II-reseptorblokkere, kalsiumkanalblokkere og betablokkere, må seponeres), men som er misfornøyd eller opplever bivirkninger som berettiger seponering av forrige behandling og ved ett av følgende:

• Fastende plasmaglukose lik eller større enn 5,6 mmol/L og < 7,0 mmol/L
• Triglyserider > 1,7 mmol/L eller spesifikk behandling for denne lipidavviket
• HDL-c hos menn < 0,9 mmol/L og hos kvinner < 1,1 mmol/L eller spesifikk behandling for denne lipidavvikelsen

Ekskluderingskriterier:

• En pasient med en diagnose av type II diabetes definert som fastende blodsukkernivå lik eller høyere enn 7,0 Mmol/L eller A 2hpg i en 75-G OGTT lik eller større enn 11,1 Mol/L eller ved bruk av antihyperglykemiske midler
• Kjent sekundær hypertensjon av enhver etiologi (f.eks. ukorrigert nyrearteriestenose, ondartet hypertensjon eller hypertensiv encefalopati)
• Pasienten er intolerant overfor alle komponenter av losartan 50 mg / losartan 100 mg / losartan 100 mg + Hctz 12,5 mg / Losartan 100 mg + Hctz 25 mg eller med dokumentert angioødemhistorie
• Pasient med bekreftet klinisk signifikant nyre- eller leverdysfunksjon og/eller elektrolyttubalanse på grunnlag av kasushistorien eller en nylig laboratorietest (serumkreatinin > 130 Mmol/L eller kreatininclearance < 45 ml/min, ast > 2 ganger over normalen Område, Alt > 2 ganger over normalområdet, serumkalium < 3,5 eller > 5,5 Meq/L)
• Pasient med symptomatisk hjertesvikt (klasse 3 og 4)
• Pasient med et tidligere hjerteinfarkt eller hjerneslag i løpet av de siste 6 månedene
• Pasient som har gjennomgått perkutan koronar angioplastikk eller koronar bypass i løpet av de siste 3 månedene
• Gravid kvinne eller en kvinne med fruktbarhet