滲出性中耳炎に苦しむ子供の聴力検査値およびティンパノメーター値に対するオステオパシー頭蓋技術の効果。
2021年7月5日 更新者：University Hospital, Ghent
滲出性中耳炎の子供は、オステオパシー頭蓋技術またはプラセボ治療で治療されます。
治療の前後に、聴力測定およびティンパノメトリー測定が行われます。
この手順は週に 1 回、3 回繰り返され、各セッションは 30 ～ 45 分間続きます。
4 週目は、聴力検査とティンパノミーのみが行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ghent、ベルギー、9000
- University Hospital Ghent
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～7年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 3歳から7歳までのお子様
- 滲出性中耳炎
- ティンパノグラム タイプ B
除外基準:
- 換気チューブ
- 鼓膜の損傷
- 鼓膜の操作
- その他の病気 ダウン、頭蓋顔面の異常、…
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1
オステオパシー頭蓋技術による治療
|
オステオパシー頭蓋技術で治療
|
|
プラセボコンパレーター：2
プラセボによる治療
|
プラセボによる治療
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
聴力検査とティンパノメトリーの結果
時間枠：毎回の治療直後（3回、週1回）
|
毎回の治療直後（3回、週1回）
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
聴力検査とティンパノメトリーの結果
時間枠：最後の治療セッションから1週間後。
|
最後の治療セッションから1週間後。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：I. Dhooge, MD, PhD、University Hospital, Ghent
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2007年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年10月19日
最初の投稿 (見積もり)
2007年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月5日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。