- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00547326
Efecto de las técnicas craneales osteopáticas sobre los valores audiométricos y timpanométricos en niños con otitis media exudativa.
5 de julio de 2021 actualizado por: University Hospital, Ghent
Los niños con otitis media exudativa serán tratados con técnicas craneales osteopáticas o con un tratamiento con placebo.
Antes y después del tratamiento se realizarán medidas audiométricas y timpanométricas.
Este procedimiento se repetirá 3 veces, una vez por semana y cada sesión tendrá una duración de 30-45 minutos.
La cuarta semana se realizará únicamente audiometría y timpanometría.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Ghent, Bélgica, 9000
- University Hospital Ghent
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 7 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños entre 3 y 7 años
- Otitis media bilateral con derrame
- timpanograma tipo B
Criterio de exclusión:
- tubos de ventilación
- Daño de la membrana timpánica
- Funcionamiento de la membrana timpánica
- Otra enfermedad, p. Abajo, anomalías craneofaciales,…
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Tratamiento con técnicas osteopáticas craneales
|
tratados con técnicas craneales osteopáticas
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Comparador de placebos: 2
Tratamiento con placebo
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Tratamiento con placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Resultados audiométricos y timpanométricos
Periodo de tiempo: directamente después de cada sesión de tratamiento (3 veces, una vez a la semana)
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directamente después de cada sesión de tratamiento (3 veces, una vez a la semana)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Resultados audiométricos y timpanométricos
Periodo de tiempo: una semana después de la última sesión de tratamiento.
|
una semana después de la última sesión de tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: I. Dhooge, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de octubre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2007/397
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