Het effect van osteopatische schedeltechnieken op de audiometrische en tympanometrische waarden bij kinderen die lijden aan otitis media met effusie.
5 juli 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent
Kinderen met otitis media met effusie worden behandeld met osteopatische schedeltechnieken of met een placebobehandeling.
Voor en na de behandeling vinden audiometrische en tympanometrische metingen plaats.
Deze procedure wordt 3 keer herhaald, eenmaal per week en elke sessie duurt 30-45 minuten.
De vierde week worden alleen audiometrie en tympanomtrie gedaan.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 7 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen tussen de 3 en 7 jaar
- Bilaterale otitis media met effusie
- Tympanogram type B
Uitsluitingscriteria:
- ventilatie buizen
- Beschadiging van het trommelvlies
- Werking van het trommelvlies
- Andere ziekte b.v. Down, craniofaciale afwijkingen,…
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Behandeling met osteopatische schedeltechnieken
|
behandeld met osteopatische schedeltechnieken
|
|
Placebo-vergelijker: 2
Behandeling met placebo
|
Behandeling met placebo
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Audiometrische en tympanometrische resultaten
Tijdsspanne: direct na elke behandelingssessie (3 keer, eenmaal per week)
|
direct na elke behandelingssessie (3 keer, eenmaal per week)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Audiometrische en tympanometrische resultaten
Tijdsspanne: een week na de laatste behandelsessie.
|
een week na de laatste behandelsessie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: I. Dhooge, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
22 oktober 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2007/397
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .