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Die Wirkung osteopatischer Schädeltechniken auf die audiometrischen und tympanometrischen Werte bei Kindern, die an Otitis media mit Erguss leiden.

5. Juli 2021 aktualisiert von: University Hospital, Ghent
Kinder mit Mittelohrentzündung mit Erguss werden mit osteopatischen kranialen Techniken oder mit einer Placebobehandlung behandelt. Vor und nach der Behandlung finden audiometrische und tympanometrische Messungen statt. Dieser Vorgang wird dreimal wöchentlich wiederholt und jede Sitzung dauert 30-45 Minuten. In der vierten Woche werden nur Audiometrie und Tympanometrie durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • University Hospital Ghent

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 7 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder zwischen 3 und 7 Jahren
  • Bilaterale Mittelohrentzündung mit Erguss
  • Tympanogramm Typ B

Ausschlusskriterien:

  • Belüftungsschläuche
  • Schädigung des Trommelfells
  • Operation des Trommelfells
  • Andere Erkrankungen z.B. Down, kraniofaziale Anomalien, …

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Behandlung mit osteopathischen Schädeltechniken
Verfahren: mit osteopathischen Schädeltechniken behandelt
mit osteopathischen Schädeltechniken behandelt
Placebo-Komparator: 2
Behandlung mit Placebo
Verfahren: Behandlung mit Placebo
Behandlung mit Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Audiometrische und tympanometrische Ergebnisse
Zeitfenster: direkt nach jeder Behandlungssitzung (3 mal, einmal pro Woche)
direkt nach jeder Behandlungssitzung (3 mal, einmal pro Woche)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Audiometrische und tympanometrische Ergebnisse
Zeitfenster: eine Woche nach der letzten Behandlungssitzung.
eine Woche nach der letzten Behandlungssitzung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Ermittler

  • Hauptermittler: I. Dhooge, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Oktober 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2007/397

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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