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L'effet des techniques crâniennes ostéopathiques sur les valeurs audiométriques et tympanométriques chez les enfants souffrant d'otite moyenne avec épanchement.

5 juillet 2021 mis à jour par: University Hospital, Ghent
Les enfants atteints d'otite moyenne avec épanchement seront traités avec des techniques crâniennes ostéopathiques ou avec un traitement placebo. Avant et après le traitement, des mesures audiométriques et tympanométriques auront lieu. Cette procédure sera répétée 3 fois, une fois par semaine et chaque session durera 30 à 45 minutes. La quatrième semaine, seules l'audiométrie et la tympamétrie seront réalisées.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ghent, Belgique, 9000
        • University Hospital Ghent

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 7 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • enfants entre 3 et 7 ans
  • Otite moyenne bilatérale avec épanchement
  • Tympanogramme type B

Critère d'exclusion:

  • tubes d'aération
  • Dommage de la membrane tympanique
  • Fonctionnement de la membrane tympanique
  • Autre maladie, par ex. Duvet, anomalies craniofaciales,…

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Traitement avec des techniques crâniennes ostéopathiques
traités avec des techniques crâniennes ostéopathiques
Comparateur placebo: 2
Traitement par placebo
Traitement par placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Résultats audiométriques et tympanométriques
Délai: directement après chaque séance de traitement (3 fois, une fois par semaine)
directement après chaque séance de traitement (3 fois, une fois par semaine)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Résultats audiométriques et tympanométriques
Délai: une semaine après la dernière séance de traitement.
une semaine après la dernière séance de traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: I. Dhooge, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2007

Première publication (Estimation)

22 octobre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2007/397

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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