- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00547326
L'effet des techniques crâniennes ostéopathiques sur les valeurs audiométriques et tympanométriques chez les enfants souffrant d'otite moyenne avec épanchement.
5 juillet 2021 mis à jour par: University Hospital, Ghent
Les enfants atteints d'otite moyenne avec épanchement seront traités avec des techniques crâniennes ostéopathiques ou avec un traitement placebo.
Avant et après le traitement, des mesures audiométriques et tympanométriques auront lieu.
Cette procédure sera répétée 3 fois, une fois par semaine et chaque session durera 30 à 45 minutes.
La quatrième semaine, seules l'audiométrie et la tympamétrie seront réalisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Ghent, Belgique, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 7 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- enfants entre 3 et 7 ans
- Otite moyenne bilatérale avec épanchement
- Tympanogramme type B
Critère d'exclusion:
- tubes d'aération
- Dommage de la membrane tympanique
- Fonctionnement de la membrane tympanique
- Autre maladie, par ex. Duvet, anomalies craniofaciales,…
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1
Traitement avec des techniques crâniennes ostéopathiques
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traités avec des techniques crâniennes ostéopathiques
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Comparateur placebo: 2
Traitement par placebo
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Traitement par placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Résultats audiométriques et tympanométriques
Délai: directement après chaque séance de traitement (3 fois, une fois par semaine)
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directement après chaque séance de traitement (3 fois, une fois par semaine)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Résultats audiométriques et tympanométriques
Délai: une semaine après la dernière séance de traitement.
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une semaine après la dernière séance de traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: I. Dhooge, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2007
Première publication (Estimation)
22 octobre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007/397
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .