- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00547326
O Efeito das Técnicas Osteopáticas Cranianas nos Valores Audiométricos e Timpanométricos em Crianças com Otite Média com Efusão.
5 de julho de 2021 atualizado por: University Hospital, Ghent
Crianças com otite média com efusão serão tratadas com técnicas osteopáticas cranianas ou com tratamento placebo.
Antes e depois do tratamento serão realizadas medidas audiométricas e timpanométricas.
Este procedimento será repetido 3 vezes, uma vez por semana e cada sessão terá a duração de 30-45 minutos.
Na quarta semana, apenas a audiometria e a timpanometria serão feitas.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 7 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças entre 3 e 7 anos
- Otite média bilateral com efusão
- Timpanograma tipo B
Critério de exclusão:
- tubos de ventilação
- Lesão da membrana timpânica
- Funcionamento da membrana timpânica
- Outra doença, por ex. Down, anomalias craniofaciais,…
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Tratamento com técnicas cranianas osteopáticas
|
tratados com técnicas cranianas osteopáticas
|
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Comparador de Placebo: 2
Tratamento com placebo
|
Tratamento com placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Resultados audiométricos e timpanométricos
Prazo: imediatamente após cada sessão de tratamento (3 vezes, uma vez por semana)
|
imediatamente após cada sessão de tratamento (3 vezes, uma vez por semana)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Resultados audiométricos e timpanométricos
Prazo: uma semana após a última sessão de tratamento.
|
uma semana após a última sessão de tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: I. Dhooge, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
22 de outubro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2007/397
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