L'effetto delle tecniche craniali osteopatiche sui valori audiometrici e timpanometrici nei bambini affetti da otite media con versamento.
5 luglio 2021 aggiornato da: University Hospital, Ghent
I bambini con otite media con versamento saranno trattati con tecniche craniali osteopatiche o con un trattamento placebo.
Prima e dopo il trattamento verranno effettuate le misurazioni audiometriche e timpanometriche.
Questa procedura verrà ripetuta 3 volte, una volta alla settimana e ogni sessione durerà 30-45 minuti.
La quarta settimana verranno eseguiti solo audiometria e timpanometria.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ghent, Belgio, 9000
- University Hospital Ghent
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 7 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini dai 3 ai 7 anni
- Otite media bilaterale con versamento
- Timpanogramma di tipo B
Criteri di esclusione:
- tubi di ventilazione
- Danno della membrana timpanica
- Funzionamento della membrana timpanica
- Altre malattie, ad es. Giù, anomalie craniofacciali,...
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
Trattamento con tecniche craniali osteopatiche
|
trattati con tecniche craniali osteopatiche
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Comparatore placebo: 2
Trattamento con placebo
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Trattamento con placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Risultati audiometrici e timpanometrici
Lasso di tempo: subito dopo ogni seduta di trattamento (3 volte, una volta alla settimana)
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subito dopo ogni seduta di trattamento (3 volte, una volta alla settimana)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Risultati audiometrici e timpanometrici
Lasso di tempo: una settimana dopo l'ultima seduta di trattamento.
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una settimana dopo l'ultima seduta di trattamento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: I. Dhooge, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2007
Primo Inserito (Stima)
22 ottobre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007/397
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