Effekten av osteopatiska kranialtekniker på de audiometriska och tympanometriska värdena hos barn som lider av otitis media med effusion.
5 juli 2021 uppdaterad av: University Hospital, Ghent
Barn med otitis media med effusion kommer att behandlas med osteopatiska kranialtekniker eller med placebobehandling.
Före och efter behandlingen kommer audiometriska och tympanometriska åtgärder att äga rum.
Denna procedur kommer att upprepas 3 gånger, en gång i veckan och varje session kommer att pågå i 30-45 minuter.
Den fjärde veckan kommer endast audiometri och tympanomi att göras.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 7 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn mellan 3 och 7 år
- Bilateral otitis media med effusion
- Tympanogram typ B
Exklusions kriterier:
- ventilationsrör
- Skador på trumhinnan
- Drift av trumhinnan
- Annan sjukdom t.ex. Down, kraniofaciala abnormiteter,...
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
Behandling med osteopatiska kranialtekniker
|
behandlas med osteopatiska kranialtekniker
|
|
Placebo-jämförare: 2
Behandling med placebo
|
Behandling med placebo
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Audiometriska och tympanometriska resultat
Tidsram: direkt efter varje behandlingstillfälle (3 gånger, en gång i veckan)
|
direkt efter varje behandlingstillfälle (3 gånger, en gång i veckan)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Audiometriska och tympanometriska resultat
Tidsram: en vecka efter sista behandlingstillfället.
|
en vecka efter sista behandlingstillfället.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: I. Dhooge, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 oktober 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2007
Första postat (Uppskatta)
22 oktober 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2007/397
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .