Vliv osteopatických kraniálních technik na audiometrické a tympanometrické hodnoty u dětí trpících zánětem středního ucha s výpotkem.
5. července 2021 aktualizováno: University Hospital, Ghent
Děti se zánětem středního ucha s výpotkem budou léčeny osteopatickými kraniálními technikami nebo placebem.
Před a po ošetření proběhnou audiometrická a tympanometrická měření.
Tento postup se bude opakovat 3x, jednou týdně a každé sezení bude trvat 30-45 minut.
Čtvrtý týden se bude dělat pouze audiometrie a tympanomie.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 7 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti od 3 do 7 let
- Oboustranný zánět středního ucha s výpotkem
- Tympanogram typu B
Kritéria vyloučení:
- ventilační trubky
- Poškození tympanické membrány
- Operace bubínku
- Jiná nemoc např. Dolů, kraniofaciální abnormality,…
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Léčba osteopatickými kraniálními technikami
|
léčených osteopatickými kraniálními technikami
|
|
Komparátor placeba: 2
Léčba placebem
|
Léčba placebem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Audiometrické a tympanometrické výsledky
Časové okno: přímo po každém ošetření (3x, 1x týdně)
|
přímo po každém ošetření (3x, 1x týdně)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Audiometrické a tympanometrické výsledky
Časové okno: týden po posledním ošetření.
|
týden po posledním ošetření.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: I. Dhooge, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2007
První zveřejněno (Odhad)
22. října 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2007/397
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .