Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​osteopatiske kraniale teknikker på de audiometriske og tympanometriske værdier hos børn, der lider af mellemørebetændelse med effusion.

5. juli 2021 opdateret af: University Hospital, Ghent
Børn med mellemørebetændelse med effusion vil blive behandlet med osteopatiske kranieteknikker eller med placebobehandling. Før og efter behandlingen vil audiometriske og tympanometriske foranstaltninger finde sted. Denne procedure vil blive gentaget 3 gange, en gang om ugen, og hver session vil vare i 30-45 minutter. Den fjerde uge vil der kun blive lavet audiometri og tympanomi.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ghent, Belgien, 9000
        • University Hospital Ghent

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn mellem 3 og 7 år
  • Bilateral mellemørebetændelse med effusion
  • Tympanogram type B

Ekskluderingskriterier:

  • ventilationsrør
  • Beskadigelse af trommehinden
  • Drift af trommehinden
  • Anden sygdom f.eks. Ned, kraniofaciale abnormiteter,...

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Behandling med osteopatiske kranieteknikker
behandlet med osteopatiske kranieteknikker
Placebo komparator: 2
Behandling med placebo
Behandling med placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Audiometriske og tympanometriske resultater
Tidsramme: direkte efter hver behandlingssession (3 gange, en gang om ugen)
direkte efter hver behandlingssession (3 gange, en gang om ugen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Audiometriske og tympanometriske resultater
Tidsramme: en uge efter sidste behandlingssession.
en uge efter sidste behandlingssession.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: I. Dhooge, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

22. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007/397

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mellemørebetændelse med effusion

3
Abonner