- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00547326
Effekten af osteopatiske kraniale teknikker på de audiometriske og tympanometriske værdier hos børn, der lider af mellemørebetændelse med effusion.
5. juli 2021 opdateret af: University Hospital, Ghent
Børn med mellemørebetændelse med effusion vil blive behandlet med osteopatiske kranieteknikker eller med placebobehandling.
Før og efter behandlingen vil audiometriske og tympanometriske foranstaltninger finde sted.
Denne procedure vil blive gentaget 3 gange, en gang om ugen, og hver session vil vare i 30-45 minutter.
Den fjerde uge vil der kun blive lavet audiometri og tympanomi.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 7 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn mellem 3 og 7 år
- Bilateral mellemørebetændelse med effusion
- Tympanogram type B
Ekskluderingskriterier:
- ventilationsrør
- Beskadigelse af trommehinden
- Drift af trommehinden
- Anden sygdom f.eks. Ned, kraniofaciale abnormiteter,...
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1
Behandling med osteopatiske kranieteknikker
|
behandlet med osteopatiske kranieteknikker
|
Placebo komparator: 2
Behandling med placebo
|
Behandling med placebo
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Audiometriske og tympanometriske resultater
Tidsramme: direkte efter hver behandlingssession (3 gange, en gang om ugen)
|
direkte efter hver behandlingssession (3 gange, en gang om ugen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Audiometriske og tympanometriske resultater
Tidsramme: en uge efter sidste behandlingssession.
|
en uge efter sidste behandlingssession.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: I. Dhooge, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2007
Først opslået (Skøn)
22. oktober 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007/397
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mellemørebetændelse med effusion
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttet
-
Rochester General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNasopharyngeal kolonisering og akut otitis mediaForenede Stater
-
Mansoura UniversityAfsluttetKronisk Suppurativ Otitis MediaEgypten
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesTrukket tilbagePostoperativ analgesi | CSOM - Kronisk Suppurativ Otitis MediaNepal
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringKronisk Suppurativ Otitis MediaHolland
-
Lee's Pharmaceutical LimitedUkendtKronisk Suppurativ Otitis MediaKina
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttetKronisk Suppurativ Otitis MediaForenede Stater
-
Nationwide Children's HospitalTrukket tilbageMellemørebetændelse med effusion (OME)
-
Boston Medical CenterTrukket tilbageMellemørebetændelse med effusion hos børn | OtorrheaForenede Stater
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityChildren's Hospital of Fudan University; Xinhua Hospital, Shanghai Jiao...Ikke rekrutterer endnuMellemørebetændelse med effusion hos børn