Effekten av osteopatiske kraniale teknikker på de audiometriske og tympanometriske verdiene hos barn som lider av mellomørebetennelse med effusjon.
5. juli 2021 oppdatert av: University Hospital, Ghent
Barn med mellomørebetennelse med effusjon vil bli behandlet med osteopatiske kranieteknikker eller med placebobehandling.
Før og etter behandlingen vil audiometriske og tympanometriske tiltak finne sted.
Denne prosedyren gjentas 3 ganger, en gang i uken, og hver økt vil vare i 30-45 minutter.
Den fjerde uken vil kun audiometri og tympanomi bli gjort.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 7 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn mellom 3 og 7 år
- Bilateral mellomørebetennelse med effusjon
- Tympanogram type B
Ekskluderingskriterier:
- ventilasjonsrør
- Skade på trommehinnen
- Drift av trommehinnen
- Annen sykdom f.eks. Ned, kraniofasiale abnormiteter,...
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Behandling med osteopatiske kranieteknikker
|
behandlet med osteopatiske kranieteknikker
|
|
Placebo komparator: 2
Behandling med placebo
|
Behandling med placebo
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Audiometriske og tympanometriske resultater
Tidsramme: rett etter hver behandlingsøkt (3 ganger, en gang i uken)
|
rett etter hver behandlingsøkt (3 ganger, en gang i uken)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Audiometriske og tympanometriske resultater
Tidsramme: en uke etter siste behandlingsøkt.
|
en uke etter siste behandlingsøkt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: I. Dhooge, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2007
Først lagt ut (Anslag)
22. oktober 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2007/397
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .