大うつ病におけるケタミンの継続

包含基準:

• 患者の年齢は21～80歳の男性または女性。
• 妊娠の可能性がない（すなわち、外科的に不妊であり、閉経後少なくとも1年以上経過している）、または医学的に認められた信頼できる避妊手段を使用していない女性個人。 避妊のために経口避妊薬を使用している女性は、バリア避妊薬も使用する必要があります。 妊娠の可能性のある女性は、スクリーニング時および注入前に血清 B-HCG が陰性でなければなりません。
• 参加者は、研究対象の精神科医による臨床評価に基づいて、精神病的特徴のない大うつ病に関する DSM-IV の基準を満たさなければならず、構造化された診断面接である DSM-IV TR 軸 I 軸障害患者編の構造化臨床面接 (SCID-P) によって確認されます。 ;
• 参加者は、現在のうつ病（再発性MDD）の前に少なくとも1回の過去のうつ病エピソードの病歴があるか、慢性MDD（少なくとも2年間継続）を患っている必要があります。
• 参加者は、抗うつ薬治療歴フォーム（ATHF）の基準によって判定される抗うつ薬の適切な試験を2回以上受けていない（スコア>=3）。
• IDS-C30 の参加者のスコアは 32 以上である必要があります。
• 現在の大うつ病エピソードは少なくとも 4 週間続いています。
• 各参加者は、プロトコルで要求されるすべてのテストと検査に同意するのに十分なレベルの理解を持っていなければならず、インフォームドコンセント文書に署名する必要があります。
• 各参加者は、治療契約に参加する家族、医師、または友人を特定できなければなりません。

除外基準:

• 精神病的特徴の生涯歴、統合失調症またはその他の精神病性障害の診断、または双極性障害の診断。
• 自閉症、精神薄弱、広汎性発達障害、またはトゥレット症候群の生涯歴。
• 現在OCDまたは摂食障害（神経性過食症または神経性食欲不振）と診断されている。
• 過去2年以内にDSM-IV薬物またはアルコール乱用/依存症を患っている被験者;
• -統合失調型または反社会性パーソナリティ障害、または治験責任医師の判断で安全な研究参加を妨げる臨床的に重大な第II軸障害を有する患者。
• 深刻かつ差し迫った自殺または殺人の危険があると臨床的に判断された患者。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 肝臓、腎臓障害、消化器疾患（胃食道逆流症を含む）、呼吸器疾患（閉塞性睡眠時無呼吸症候群、または以前の麻酔薬使用中の気道管理が困難であった病歴を含む）、心血管疾患（虚血性心疾患および制御不能な高血圧を含む）を含む重篤で不安定な医学的疾患、内分泌疾患、神経疾患（重度の頭部損傷の病歴を含む）、免疫疾患、または血液疾患。
• 臨床検査パラメータ、身体検査、または心電図の臨床的に重大な異常所見。
• スクリーニング時および注入後 24 時間以内に違法物質の尿毒性が陽性となった患者。
• 明確な病因が解明されていない 1 つ以上の発作を起こしている患者。
• -ランダム化前2週間以内の不可逆的なMAOIまたは他の向精神薬による治療（安定用量の非ベンゾジアゼピン系睡眠薬を除く）。
• ランダム化前の4週間以内にフルオキセチンによる治療。
• 以前に PCP またはケタミンを娯楽目的で使用したことがある。
• 高血圧（収縮期血圧＞160 mm Hgまたは拡張期血圧＞90 mm Hg）が、利尿薬またはベータ遮断薬単独または併用療法によってコントロールされていない。
• スクリーニングまたはベースライン訪問時の血圧測定値が 160/90 以上、または 2 つの別々の測定値が 140/90 以上。
• BUN > 20 mg/dL および/またはクレアチニンクリアランス > 1.3 mg/dL に反映される腎障害。
• TSH > 4.2 mU/L によって反映される甲状腺機能障害。
• 心疾患。異常であり、心疾患の懸念がある心電図によって反映されます。
• 以下の降圧薬を含む、体液または塩分のバランスに影響を与える可能性のある薬剤の変更が予想される場合: ACE 阻害剤、ループ利尿薬、カルシウムチャネル遮断薬、サイアザイド利尿薬、アンジオテンシン II 受容体遮断薬。