주요 우울증의 지속 케타민

포함 기준:

• 21-80세의 남성 또는 여성 환자;
• 가임 가능성이 없거나(즉, 외과적으로 불임, 최소 1년 동안 폐경 후) 의학적으로 인정되는 신뢰할 수 있는 피임 수단을 사용하는 여성. 피임을 위해 경구 피임약을 사용하는 여성은 또한 장벽 피임약을 사용해야 합니다. 가임 여성은 또한 스크리닝 및 주입 전 음성 혈청 B-HCG를 가져야 합니다.
• 참가자는 정신병적 특징이 없는 주요 우울증에 대한 DSM-IV 기준을 충족해야 합니다. 이는 연구 정신과 의사의 임상 평가를 기반으로 하고 구조화된 진단 인터뷰인 DSM-IV TR 축 I 장애 환자판(SCID-P)에 대한 구조화된 임상 인터뷰로 확인되었습니다. ;
• 참가자는 현재 에피소드(재발성 MDD) 이전에 적어도 한 번의 이전 우울증 에피소드가 있거나 만성 MDD(최소 2년 지속)가 있어야 합니다.
• 참가자는 항우울제 치료 이력 양식(ATHF) 기준(점수 >=3)에 따라 결정된 항우울제에 대한 2회 이상의 적절한 시험에 응답하지 않았습니다.
• IDS-C30의 참가자 점수는 32 이상이어야 합니다.
• 현재 주요우울 삽화가 최소 4주 지속됨;
• 각 참가자는 프로토콜에서 요구하는 모든 테스트 및 검사에 동의하기에 충분한 이해 수준을 가지고 있어야 하며 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
• 각 참가자는 치료 계약에 참여할 가족, 의사 또는 친구를 식별할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

• 정신병적 특징의 평생 병력, 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애의 진단 또는 양극성 장애의 진단
• 자폐증, 정신 지체, 전반적 발달 장애 또는 뚜렛 증후군의 평생 병력;
• 강박 장애 또는 섭식 장애(신경성 폭식증 또는 신경성 식욕 부진)의 현재 진단;
• 지난 2년 이내에 DSM-IV 약물 또는 알코올 남용/의존이 있는 피험자;
• 정신분열형 또는 반사회적 인격 장애, 또는 연구자의 판단에 따라 안전한 연구 참여를 배제할 임상적으로 중요한 축 II 장애가 있는 환자;
• 심각하고 임박한 자살 또는 타살 위험이 있다고 임상적으로 판단되는 환자
• 임신 중이거나 수유중인 여성;
• 간, 신장 장애, 위장병(위식도 역류 질환 포함), 호흡기(폐쇄성 수면 무호흡증 또는 이전 마취 중 기도 관리에 어려움이 있었던 병력 포함), 심혈관(허혈성 심장 질환 및 조절되지 않는 고혈압 포함)을 포함한 심각하고 불안정한 내과 질환 , 내분비계, 신경계(심각한 두부 손상 병력 포함), 면역계 또는 혈액계 질환;
• 실험실 매개변수, 신체 검사 또는 ECG의 임상적으로 유의미한 비정상 소견;
• 스크리닝 시 및 주입 후 24시간 이내에 불법 물질에 대해 양성 소변 독성을 보이는 환자;
• 명확하고 해결된 병인 없이 하나 이상의 발작이 있는 환자;
• 무작위 배정 전 2주 이내에 불가역적 MAOI 또는 기타 향정신성 약물 치료(비-벤조디아제핀계 최면제의 안정 용량 제외)
• 무작위화 전 4주 이내에 플루옥세틴으로 치료;
• PCP 또는 케타민의 이전 레크리에이션 사용;
• 고혈압(수축기 혈압 >160mmHg 또는 이완기 혈압 >90mmHg)이 이뇨제 또는 베타 차단제 단독 또는 병용 요법으로 조절되지 않는 경우
• 160/90 이상의 혈압 판독값 또는 스크리닝 또는 기준선 방문 시 140/90 이상의 2개의 개별 판독값;
• BUN > 20 mg/dL 및/또는 > 1.3 mg/dL의 크레아티닌 청소율로 반영되는 신장애;
• TSH > 4.2 mU/L로 반영되는 갑상선 장애;
• 비정상적이고 심장 질환에 대한 우려가 있는 EKG에 의해 반영되는 심장 질환;
• ACE 억제제, 루프 이뇨제, 칼슘 채널 차단제, 티아지드 이뇨제, 안지오텐신 II 수용체 차단제와 같은 항고혈압제를 포함하여 체액 또는 염분 균형에 영향을 미칠 수 있는 약물의 예상되는 변화.