重度抑郁症继续使用氯胺酮

纳入标准：

• 男性或女性患者，21-80岁；
• 没有生育能力（即手术绝育、绝经至少一年）或使用医学上公认的可靠避孕方法的女性个体。 使用口服避孕药控制生育的女性也必须使用屏障避孕药。 有生育能力的女性在筛选和输注前的血清 B-HCG 也必须为阴性；
• 参与者必须满足 DSM-IV 没有精神病特征的严重抑郁症标准，基于研究精神病学家的临床评估并通过结构化诊断访谈确认，DSM-IV TR 轴 I 障碍的结构化临床访谈，患者版 (SCID-P) ;
• 参与者必须在当前发作之前有至少一次抑郁症发作史（复发性 MDD）或患有慢性 MDD（至少持续两年）；
• 根据抗抑郁药治疗史表 (ATHF) 标准（评分 >=3）确定，参与者未对两种或多种抗抑郁药的充分试验做出反应；
• 参与者在 IDS-C30 上的分数必须大于或等于 32；
• 当前重度抑郁发作至少持续 4 周；
• 每个参与者必须有足够的理解水平以同意协议要求的所有测试和检查，并且必须签署知情同意书；
• 每个参与者必须能够确定将参与治疗合同的家庭成员、医生或朋友。

排除标准：

• 精神病特征的终生病史，精神分裂症或任何其他精神病的诊断，或双相情感障碍的诊断；
• 自闭症、智力低下、广泛性发育障碍或图雷特综合症的终生病史；
• 当前诊断为强迫症或进食障碍（神经性贪食症或神经性厌食症）；
• 在过去 2 年内有 DSM-IV 药物或酒精滥用/依赖的受试者；
• 患有分裂型或反社会人格障碍，或任何临床上显着的轴 II 障碍的患者，根据研究者的判断，这些障碍会妨碍安全参与研究；
• 临床判断有严重和迫在眉睫的自杀或他杀风险的患者；
• 怀孕或哺乳的妇女；
• 严重、不稳定的内科疾病，包括肝病、肾病、胃肠病（包括胃食管反流病）、呼吸病（包括阻塞性睡眠呼吸暂停或既往麻醉期间气道管理困难史）、心血管病（包括缺血性心脏病和未控制的高血压） 、内分泌、神经系统（包括严重头部外伤史）、免疫系统或血液系统疾病；
• 实验室参数、体格检查或心电图的临床显着异常发现；
• 在筛选时和输注后 24 小时内非法物质的尿液毒理学呈阳性的患者；
• 有一次或多次癫痫发作但病因不明的患者；
• 在随机分组前 2 周内用不可逆的 MAOI 或任何其他精神药物治疗（稳定剂量的非苯二氮卓类安眠药除外）；
• 随机分组前 4 周内接受氟西汀治疗；
• 以前娱乐性使用 PCP 或氯胺酮；
• 高血压（收缩压 >160 毫米汞柱或舒张压 >90 毫米汞柱）单独或联合使用利尿剂或 β 受体阻滞剂治疗无法控制；
• 在筛查或基线访视时血压读数超过 160/90 或两次独立读数超过 140/90；
• 肾功能损害，表现为 BUN > 20 mg/dL 和/或肌酐清除率 >1.3 mg/dL；
• 甲状腺功能障碍，如 TSH > 4.2 mU/L 所反映的；
• 心脏疾病，如异常心电图所反映的心脏疾病；
• 任何可能影响液体或盐平衡的药物预期变化，包括以下抗高血压药物：ACE 抑制剂、袢利尿剂、钙通道阻滞剂、噻嗪类利尿剂、血管紧张素 II 受体阻滞剂。