Continuation de la kétamine dans la dépression majeure

Critère d'intégration:

• Patients masculins ou féminins, âgés de 21 à 80 ans ;
• Les femmes qui ne sont pas en âge de procréer (c'est-à-dire chirurgicalement stériles, ménopausées depuis au moins un an) ou qui utilisent un moyen de contraception fiable médicalement accepté. Les femmes utilisant des contraceptifs oraux pour le contrôle des naissances doivent également utiliser un contraceptif barrière. Les femmes en âge de procréer doivent également avoir un B-HCG sérique négatif au dépistage et à la pré-perfusion ;
• Les participants doivent remplir les critères du DSM-IV pour la dépression majeure sans caractéristiques psychotiques, basés sur une évaluation clinique par un psychiatre de l'étude et confirmés par un entretien de diagnostic structuré, l'entretien clinique structuré pour les troubles de l'axe I du DSM-IV TR, édition patient (SCID-P) ;
• Les participants doivent avoir des antécédents d'au moins un épisode antérieur de dépression avant l'épisode actuel (TDM récurrent) ou avoir un TDM chronique (d'une durée d'au moins deux ans) ;
• Les participants n'ont pas répondu à au moins deux essais adéquats d'un antidépresseur, tels que déterminés par les critères du formulaire d'historique de traitement antidépresseur (ATHF) (score> = 3);
• Les scores des participants sur l'IDS-C30 doivent être supérieurs ou égaux à 32 ;
• L'épisode dépressif majeur actuel dure au moins 4 semaines ;
• Chaque participant doit avoir un niveau de compréhension suffisant pour accepter tous les tests et examens requis par le protocole et doit signer un document de consentement éclairé ;
• Chaque participant doit être en mesure d'identifier un membre de la famille, un médecin ou un ami qui participera au contrat de traitement.

Critère d'exclusion:

• Antécédents psychotiques au cours de la vie, diagnostic de schizophrénie ou de tout autre trouble psychotique, ou diagnostic de trouble bipolaire ;
• Antécédents d'autisme, de retard mental, de troubles envahissants du développement ou de syndrome de Gilles de la Tourette ;
• Diagnostic actuel de TOC ou de trouble de l'alimentation (boulimie mentale ou anorexie mentale) ;
• Sujets avec DSM-IV toxicomanie ou alcoolisme/dépendance au cours des 2 années précédentes ;
• Patients présentant un trouble de la personnalité schizotypique ou antisociale, ou tout trouble de l'axe II cliniquement significatif qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait une participation sûre à l'étude ;
• Patients jugés cliniquement comme présentant un risque suicidaire ou homicide grave et imminent ;
• Les femmes enceintes ou qui allaitent ;
• Maladies médicales graves et instables, y compris hépatique, insuffisance rénale, gastro-entérologique (y compris reflux gastro-œsophagien), respiratoire (y compris apnée obstructive du sommeil ou antécédents de difficultés de gestion des voies respiratoires lors d'anesthésies précédentes), cardiovasculaire (y compris cardiopathie ischémique et hypertension non contrôlée) , endocrinologique, neurologique (y compris des antécédents de traumatisme crânien grave), immunologique ou hématologique ;
• Résultats anormaux cliniquement significatifs des paramètres de laboratoire, de l'examen physique ou de l'ECG ;
• Les patients qui ont une toxicologie urinaire positive pour les substances illicites lors du dépistage et dans les 24 heures suivant la perfusion ;
• Patients avec une ou plusieurs crises sans étiologie claire et résolue ;
• Traitement par un IMAO irréversible ou tout autre médicament psychotrope dans les 2 semaines précédant la randomisation (à l'exception d'une dose stable d'hypnotiques non benzodiazépines) ;
• Traitement par fluoxétine dans les 4 semaines précédant la randomisation ;
• Utilisation récréative antérieure de PCP ou de kétamine ;
• Hypertension (TA systolique > 160 mm Hg ou TA diastolique > 90 mm Hg) non contrôlée par un traitement diurétique ou bêta-bloquant seul ou en association ;
• Une lecture de la pression artérielle supérieure à 160/90 ou deux lectures distinctes supérieures à 140/90 lors du dépistage ou des visites de base ;
• Insuffisance rénale, reflétée par un BUN > 20 mg/dL et/ou une clairance de la créatinine > 1,3 mg/dL ;
• Insuffisance thyroïdienne, reflétée par une TSH > 4,2 mU/L ;
• Maladie cardiaque, telle que reflétée par un ECG anormal et préoccupant pour une maladie cardiaque ;
• Toute modification anticipée des médicaments pouvant affecter l'équilibre hydrique ou salin, y compris les agents antihypertenseurs suivants : inhibiteur de l'ECA, diurétiques de l'anse, inhibiteurs calciques, diurétiques thiazidiques, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.