Different Factors Affecting Patients With Newly Diagnosed Bladder Cancer
Bladder Cancer Prognosis Programme (Incorporating SELENIB Trial)
RATIONALE: Studying different factors that effect patients with newly diagnosed bladder cancer may help doctors learn more about the disease, improve the ability to plan cancer treatment, and help patients live more comfortably.
PURPOSE: This clinical trial is studying different factors affecting patients with newly diagnosed bladder cancer.
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
OBJECTIVES:
- To assess the effect of lifestyle factors (e.g., smoking, dietary habits, fluid intake, or environmental exposures) on the recurrence and progression of bladder cancer.
- To assess the impact of selenium and/or vitamin E on the progression and recurrence of bladder cancer.
- To study health-related quality of life and its association with recurrence and progression of bladder cancer.
- To establish a bladder cancer tissue bank that will comprise blood, urine, and bladder tissue.
- To study the predictive effect of molecular markers on the recurrence and progression of bladder cancer.
OUTLINE: This is a multicenter study.
The study will be based on a cohort of patients with newly detected bladder cancer in all 16 urological centres within the West Midlands, commencing in late 2005 for a period of 5 years. This research project consists of 5 individual studies: CRUK-BCPP-2005-01-COHORT, CRUK-BCPP-2005-01-MARKERS, CRUK-BCPP-2005-01-QOL, CRUK-BCPP-2005-01-TISSUE-BANK, and CRUK-BCPP-2005-01-TREATMENT. Patients may participate in all or only some of these individual studies.
Peer Reviewed and Funded or Endorsed by Cancer Research UK.
研究の種類
入学
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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-
England
-
Birmingham、England、イギリス、B15 2TH
- 募集
- Queen Elizabeth Hospital at University Hospital of Birmingham NHS Trust
-
コンタクト：
- K. K. Cheng, MD
- 電話番号：44-121-414-6757
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
DISEASE CHARACTERISTICS:
Bladder lesion with cystoscopic characteristics compatible with urothelial cancer or transitional cell carcinoma meeting 1 of the following criteria:
- Non-muscle-invasive tumor
- Muscle-invasive tumor
- Solitary G1 pTa tumor
- No previous diagnosis of cancer of the urethra, bladder, ureter, or renal pelvis within the 10 years prior to current diagnosis
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Fit for cystoscopy and surgical biopsy/resection
- No HIV infection
- No condition that, in the opinion of the local investigator, might interfere with the safety of the patient or evaluation of the study objectives
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- Not specified
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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無再発間隔
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無増悪期間
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二次結果の測定
結果測定 |
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総生存時間
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膀胱外の移行上皮がんの発生率
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臨床的に診断された他のすべての悪性腫瘍の発生率
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心血管イベントの発生率
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Quality of life as measured by EORTC QLQ-C30, QLQ-BLS24 and QLQ-BLM30 questionnaires
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：K. K. Cheng, MD、University Hospital Birmingham
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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