前立腺コア針生検 (Prostate)
2016年4月27日 更新者：Modarres Hospital
前立腺組織生検は、経直腸または経会陰アプローチのいずれかで実行されます。
これらの 2 つの方法は、通常、超音波誘導コア針生検による組織サンプリングに基づいています。
経会陰前立腺生検は、従来の非同軸技術または同軸技術のいずれかで行うことができます。
従来の経会陰法では、生検針は組織サンプリングごとに繰り返し挿入されます。
あるいは、同軸針を会陰の上に配置することができます。その後、生検の方向は、同軸針を傾けることによって変更できます。
この前向き研究では、研究者は経会陰前立腺生検における同軸技術の処置時間と合併症率を非同軸技術と比較しようとしました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
240
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guilan
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Rasht、Guilan、イラン・イスラム共和国
- Department of Radiology, Poursina Hospital, Guilan University of Medical Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～86年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 前立腺特異抗原（PSA）値の上昇
- 疑わしい直腸指診
除外基準:
- 前立腺がんの病歴
- 急性または慢性の前立腺炎症の臨床所見
- 泌尿生殖器処置の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：同軸法による経会陰前立腺生検
患者は、同軸の Tru-Cut 針 (17 ゲージの使い捨て同軸針を備えた 18 ゲージのコア生検器具) を使用して経会陰生検を受けます。
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この方法では、穿刺のために大きな導入針が必要となる。
導入針を会陰の上に置きます。
導入針全体に生検針を挿入し、同軸針を傾けて生検の方向を変えます。
捜査官は、前立腺の両側 (右側と左側) でサンプリングするために、前立腺カプセルを 1 回だけ穿刺する必要があります。
他の名前：
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実験的：非同軸法による経会陰前立腺生検
患者は、非同軸の 18 ゲージの針で経会陰生検を受けます。
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この方法では、導入針はありません。 生検針は、組織サンプリングごとに繰り返し挿入されます (少なくとも 14 回)。 この方法では、より小さな生検針を穿刺に使用します。 同軸技術の主な欠点は、穿刺のために大きな導入針が必要になることです (12)。 一方、非同軸法の利点は、発射前に超音波検査で針の位置を記録するために、針が前立腺内に数秒間しか留まらないことです。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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合併症率
時間枠：手続き後48時間以内
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手続き後48時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Novella G, Ficarra V, Galfano A, Ballario R, Novara G, Cavalleri S, Artibani W. Pain assessment after original transperineal prostate biopsy using a coaxial needle. Urology. 2003 Oct;62(4):689-92. doi: 10.1016/s0090-4295(03)00483-7.
- Chang DT, Challacombe B, Lawrentschuk N. Transperineal biopsy of the prostate--is this the future? Nat Rev Urol. 2013 Dec;10(12):690-702. doi: 10.1038/nrurol.2013.195. Epub 2013 Sep 24.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月27日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月27日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Prostate Core Needle Biopsy
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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