妥当性を判断するための気管支鏡による小さな生検標本の評価のための生検スキャナーのパイロット研究

この研究では、リンパ節または肺結節組織は、標準的な臨床ケアの一環として気管支鏡検査によって収集されます。 組織は、肺の状態の診断に役立つように収集されています。 診断のためのケアの標準ごとに収集される組織の同じ量は、研究中に収集されます。この研究のために追加の組織は採取されません。 生検サンプルは、Aquyre Biopsy Scanner によって分析され、処置中に採取された未処理の肺生検組織の画像が提供されます。 病理学者はまた、既存の臨床ガイドラインに従って組織サンプルを分析します。 医師は病理学の結果を使用して、あなたの状態の診断を行います。 Aquyre Biopsy Scanner 分析の結果は、病理学の結果と比較されます。 これは、病理分析に適した組織サンプルとそうでない組織サンプルを識別する際に、Aquyre Biopsy Scanner がどの程度うまく機能するかを判断するのに役立ちます。 Aquyre Biopsy Scanner と病理分析の比較は、研究の実験的な部分です。

組織は、特に研究目的で収集されることはありません。 むしろ、組織は既存の臨床ケアの一部として収集されます。 診断のための標準治療ごとに収集されるのと同じ量の組織が研究中に収集され、研究は追加の組織を必要としません。 さらに、生検サンプルは分割されるため、病理学者による組織の評価も行われます。これは標準的な臨床ケアの一部です。

Aquyre 顕微鏡は非破壊的であるため、組織サンプルは、標準的な技術を使用したその後の病理分析に利用できます。 この研究の実験的な部分は、顕微鏡からの画像を病理学者からの読み取り/診断と比較することです。

注: NIH の定義によると、https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4083571/ これは観察研究のデザインであり、他の診断手段と比較して診断手順とテストの精度を評価します。 Aquyre 顕微鏡の診断結果は、観察による比較のみに使用され、患者ケアの指示や変更には使用されません。