手術および経皮的処置後の症候性および/または大量の乳房血腫の真空支援避難（VAE）：レトロスペクティブ分析

研究デザインと患者選択

2016 年 1 月 1 日から 2020 年 1 月 1 日の間に術後乳房血腫の VAB 処置を受けた患者の臨床転帰を評価するために、前向きに維持されたデータベースからの単一中心の後ろ向き研究が計画されました。 研究結果は、術後血腫の 70% 以上のクリアランス、症状の解消 (患者報告のビジュアル アナログ スケール (VAS≤3) として評価)、およびフォローアップ中の手術の回避として定義されました。

主な選択基準は、当施設での乳房保存手術（BCS）、VAB、または真空補助切除（VAE）手術後の18歳から75歳の患者で、臨床的に重要な大きな血腫（> 25 mm）を発症した患者でした。 私たちの施設では、すでに説明したように、即時手術の基準を満たさず、VAS > 3 に分類される不快感、圧迫症状、感染症、または痛みを引き起こす 25 mm を超える血腫に対して、真空支援避難 (VAEv) の試験を日常的に提供しています。 Guzmán-Aroca らによる。と Almasarweh ら。 [10、14]。 以前の VAEv では、定期的に FNA を使用して試行を実行し、FNAC が失敗した後にのみ VAEv を 10 ～ 14 日の間に計画しています。 さらに、手術を拒否した患者には定期的に VAEv が提供され、研究に含まれています。 除外基準は、妊娠、緊急手術を必要とする患者、および施設でフォローアップが中止された患者でした。 最後に、私たちの施設の方針により、症候性 BCS 後の早期血腫はすべて手術室で定期的に治療されるため、これらの患者はすべて分析から除外されました。

手順の説明

乳房血腫が診断され、FNAが血腫の完全なクリアランスを得られなかった場合、私たちの臨床診療では、VAEv手順は最初の手順（手術、VAB、VAE）から10〜14日の間に計画されています。 すべての VAEv 処置は、乳房画像診断および米国ガイド下処置の経験が 10 年を超える放射線科医によって、当院の外来部門で実施されます。

術前評価は、VAEv の直前に、高解像度超音波 (US) 装置 (MyLabTM 9 XP; Esaote SpA、ジェノバ、イタリア) および 10 ～ 13 MHz リニア アレイ トランスデューサ (Esaote SpA、ジェノバ、イタリア) を使用して実行されます。

患者は仰臥位に置かれ、綿密な無菌措置が適用されました。 前処置局所麻酔 (リドカイン 1%) は、消毒後に投与されました。 血腫に針を挿入するための適切なアクセスを保証するために、5 mm の皮膚切開が行われます。 避難は、同じ高解像度の米国機器（MyLabTM 9 XP; MyLabTM 9 XP; Esaote SpA、ジェノバ）を術前評価に使用します。 空針機能と組織生検オプションは、血腫が空になり、その壁が崩壊するまで線維性組織を断片化するために好まれます。 VAEv が実行されると、術後の US が実行され、合併症が発生しない場合は、血腫量の 90% 以上が排出されるまで VAEv が繰り返されます。

経皮的処置 (VAB、VAE) の後に血腫が発生した場合は、新しい金属クリップを処置部位に配置して、標的乳房病変の位置を特定します。 手順の最後に、血腫部位を手動で 5 ～ 10 分間圧迫します。 最後に、手術部位を包帯で覆い、局所氷冷療法を適用しました。 通常、VAEv患者は、自宅退院前の処置後3時間、外来診療所で観察されました。

すべての患者は、再出血または主要な漿液腫の形成を防ぐために、最低 24 時間はタイトなスポーツ ブラジャーを着用するように勧められました。 VAEv患者は、症状の発症に対する電話によるフォローアップについて教育を受け、10～13 MHzのリニアアレイトランスデューサ（Esaote SpA 、ジェノバ、イタリア）、VAS評価、および術後合併症。 晩期の症候性乳房血腫の過小評価を避けるために、さらに電話によるフォローアップ評価が定期的に予定されています。

データ収集 乳房手術、VAB、および VAE の合計量と、術後の Clavien-Dindo >3 乳房血腫が、施設のデジタル情報システムから収集されました[15]。 年齢、登録前の乳房処置の種類、外科的介入/生検と血腫のVAEvの間の時間、病変の組織病理学に関する患者の選択データの後。 さらに、血腫の最大直径、合計処置時間、および処置前の VAS スコアが記録されました。 VAEv 前後の血腫量の推定値は、V=4/3 π(a⁄2)(b⁄2)(c⁄2) (A: 縦方向の直径、B: 横方向の直径、C: 前後方向) として計算されました。直径）。 すべての術後合併症は、乳房修正クラビエン・ディンド合併症分類に従って記録されました[15]。 直径は、10 年以上の経験を持つ乳房放射線科医によって、Picture Archiving and Communication System (PACS) ワークステーション (Carestream、Genova、Italy) でレビューされました。 臨床データは、ローカルのデジタル アーカイブから取得されました。

統計分析 すべてのデータは、EXCEL データシート (Microsoft、米国ワシントン DC) に記録されました。 すべての連続変数は中央値と四分位範囲 (IQR) として報告され、カテゴリ データは頻度 (パーセンテージ) として表示されます。 連続変数については、マンホイットニーの U 検定を使用して、正規分布に従わない 2 つのグループのデータを比較しました。それ以外の場合は、スチューデントの t 検定を適用しました。 カイ二乗検定またはフィッシャーの正確検定を使用して、二分カテゴリ変数を比較しました。 統計分析は、SPSS 24.0 (IBM SPSS Statistics、ニューヨーク、ニューヨーク、米国) を使用して実行されました。 標準偏差のp値