このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

爆風曝露に関連する中枢聴覚処理障害

2018年7月12日 更新者:VA Office of Research and Development
戦闘中に高性能爆発物にさらされた戦闘員における中枢性聴覚障害の発生率は明確には判明していません。 この研究の目的は、中枢聴覚処理 (CAP) 障害が爆発性爆発への曝露と関連しているかどうかを判断することです。 この研究では、爆風曝露からのCAP機能の自然回復の発生率、規模、タイミングも調べる予定である。 この研究で得られた情報は、軍と退役軍人の両方の医療システムの臨床医が、配備から帰還した兵士の中枢聴覚処理障害の可能性についてガイドするのに役立ち、これらのCAP欠損患者の治療のための臨床リハビリテーション戦略を示唆するのに役立つだろう。

調査の概要

詳細な説明

高性能爆発物にさらされた戦闘兵士における中枢性聴覚障害の発生率とその性質は判明していません。 私たちは、一連の行動学的および神経生理学的聴覚検査を使用して、最近イラクまたはアフガニスタンに派遣され爆発物にさらされた兵士の中枢聴覚機能を評価することを提案します。 ウォルター・リード陸軍医療センター(WRAMC)の陸軍聴覚・言語センターと協力して、研究はポートランドVA医療センターの国立リハビリテーション聴覚研究センター(NCRAR)で調整され、データ収集は両方の施設で行われます。 NCRARとWRAMCで。 研究の目的は、特定の中枢聴覚処理障害が爆発性爆発への曝露と関連していることが多いかどうか、また、これらの障害が自然に回復するのか、時間が経っても残るのかどうかを判断することです。 爆風にさらされたものの、脳損傷がないか軽度の外傷性脳損傷(TBI)を患っている100人の患者が、この調査研究に参加するためにWRAMCで募集される。 一連の中央聴覚処理テストが、WRAMC 到着後できるだけ早く参加者に実施されます。 中枢性聴覚処理障害の側面を示す患者は、9~12か月後にさらなる検査に参加するよう招待されます。 これらの被験者はポートランドVA医療センターのNCRARに連れて行かれるか、WRAMCに戻って2日間の聴覚検査を受け、そこで最初に実施されたのと同じ一連の検査を受けることになる。 爆風曝露歴がなく、年齢、性別、聴力検査の構成が実験被験者と一致する対照被験者もNCRAR施設で検査される。 インタビューおよび医療記録から抽出されたデータには、爆風曝露の詳細、WRAMC 外傷性脳損傷チームが実施した脳機能の全体的な検査のスコア、心的外傷後ストレス障害の有無、生活の質に関する自己申告アンケートが含まれます。 、耳鳴りおよび/または平衡感覚の問題の存在は、結果の解釈に使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

84

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20307
        • Walter Reed Army Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

実験グループ:

  • ワシントン DC のウォルター リード陸軍医療センターの現役兵士
  • 医療記録における爆風への曝露の記載
  • グラスゴー昏睡スケール 13 ~ 15 は、軽度または外傷性脳損傷 (TBI) がないことを示します。
  • これらの聴覚評価に参加するための認知的および身体的能力。
  • 年齢 18 歳以上
  • 英語を母国語とする人(試験資料は英語で提示されるため)

対照群:

  • ポートランド(オレゴン州)VA Med Ctrに通勤可能。
  • 爆風にさらされないこと
  • これらの聴覚評価に参加するための認知的および身体的能力。
  • 年齢 18 歳以上
  • 英語のネイティブスピーカー

除外基準:

  • 両側のHL 3周波数純音平均が50 dBを超える難聴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ブラスト
この研究グループには、イラクまたはアフガニスタンに駐留中に最近爆発物による爆発にさらされた兵士が含まれています。 彼らはワシントンDCのウォルター・リード陸軍医療センターで採用される予定です。 彼らは聴覚検査を受けることになる。
被験者は、聴覚系の機能と状態を評価することを目的とした一連の聴覚検査に参加します。 これらの検査は、聴覚クリニックで日常的に行われる種類の検査に似ており、純音聴覚、音声知覚、中枢聴覚機能の行動検査、中耳と中枢聴覚系の電気生理学的検査が含まれます。
アクティブコンパレータ:コントロール
対照群は、年齢、性別、難聴によって実験群と一致するが、爆風にさらされていない被験者です。 彼らは実験グループと同じ聴覚検査を受けることになる
被験者は、聴覚系の機能と状態を評価することを目的とした一連の聴覚検査に参加します。 これらの検査は、聴覚クリニックで日常的に行われる種類の検査に似ており、純音聴覚、音声知覚、中枢聴覚機能の行動検査、中耳と中枢聴覚系の電気生理学的検査が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
聴覚検査の結果
時間枠:3年
聴力検査。正常な聴力は 25 デシベル聴力レベル (dBHL) より良い (低い) と指定され、軽度の難聴は 25 ~ 50 dBHL となります。
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質に関するアンケート
時間枠:3年
生活の質に関する自己申告式アンケート
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marjorie R. Leek, PhD、VA Loma Linda Healthcare System, Loma Linda, CA

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年10月1日

一次修了 (実際)

2010年12月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年11月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年11月5日

最初の投稿 (見積もり)

2007年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月12日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する