Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Räjähdysaltistukseen liittyvät keskusaudion käsittelyhäiriöt

torstai 12. heinäkuuta 2018 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Keskuskuulohäiriöiden ilmaantuvuutta sotataistelijoilla, jotka altistuvat voimakkaille räjähdyksille taisteluissa palvellessa, ei ole selkeästi määritetty. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, liittyykö keskusaudion käsittelyn (CAP) häiriöihin altistuminen voimakkaalle räjähdysvaaralle. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös CAP-toiminnan spontaanin palautumisen ilmaantuvuutta, suuruutta ja ajoitusta räjähdysaltistuksen seurauksena. Tämän tutkimuksen antamat tiedot auttavat ohjaamaan sekä armeijan että VA-terveydenhuollon kliinikoita keskuskuuloprosessointihäiriöiden todennäköisyydestä sotilailla, jotka palaavat lähetyksestä, ja ehdottavat joitain kliinisiä kuntoutusstrategioita näiden potilaiden hoitoon, joilla on CAP-vaje.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskuskuulohäiriön esiintyvyyttä ja luonnetta voimakkaille räjähdyksille altistuneilla taistelusotilailla ei ole määritetty. Käyttäytymis- ja neurofysiologisten kuulotestien avulla ehdotamme keskuskuulotoiminnan arvioimista sotilailla, jotka ovat äskettäin altistuneet räjähdysmäisille räjähdyksille ollessaan käytössä Irakissa tai Afganistanissa. Yhteistyössä Walter Reed Army Medical Centerin (WRAMC) armeijan audiologian ja puhekeskuksen (WRAMC) kanssa tutkimusta koordinoidaan Portland VA Medical Centerin National Center for Rehabilitative Auditory Research -keskuksessa (NCRAR), ja tiedonkeruu tapahtuu sekä klo. NCRAR:ssa ja WRAMC:ssa. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, liittyvätkö tietyt keskuskuuloprosessoinnin häiriöt usein altistumiseen voimakkaalle räjähdysvaaralle, ja paranevatko nämä häiriöt spontaanisti vai jäävätkö ne ajan myötä. Sata potilasta, jotka ovat kärsineet räjähdysaltistumisesta, mutta joilla ei ole aivovaurioita tai lieviä traumaattisia aivovaurioita (TBI), rekrytoidaan WRAMC:iin osallistumaan tähän tutkimustutkimukseen. Osa keskeisiä kuulonkäsittelytestejä annetaan osallistujille mahdollisimman pian heidän saapuessaan WRAMC:hen. Potilaat, jotka osoittavat keskusaudion prosessointihäiriön näkökohtia, kutsutaan osallistumaan lisätesteihin yhdeksän tai kahdentoista kuukauden kuluttua. Nämä koehenkilöt tuodaan NCRAR:iin Portland VA Medical Centeriin tai palaavat WRAMC:hen kahden päivän kuulotestien ajaksi, jossa heille tehdään samat testit, jotka annettiin alun perin. Kontrollihenkilöt, joilla ei ole aiemmin ollut räjähdysaltistusta ja joiden ikä, sukupuoli ja audiometrinen kokoonpano vastaavat koehenkilöitä, testataan myös NCRAR-keskuksessa. Haastattelulla ja lääketieteellisistä asiakirjoista poimitut tiedot, mukaan lukien yksityiskohdat räjähdysaltistumisesta, pisteet WRAMC TBI -tiimin antamista aivotoiminnan yleistesteistä, trauman jälkeisen stressihäiriön olemassaolo tai puuttuminen sekä elämänlaatua koskevat itseraportointikyselyt , tinnitusta ja/tai tasapainoongelmia, käytetään tulosten tulkinnassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20307
        • Walter Reed Army Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kokeellinen ryhmä:

  • Aktiivinen sotilas Walter Reed Army Medical Centerissä Washington DC:ssä
  • merkintä lääketieteellisessä tiedoissa räjähdysaltistumisesta
  • Glasgow'n kooma-asteikko 13-15, mikä osoittaa lievän tai ei traumaattisen aivovaurion (TBI)
  • kognitiivinen ja fyysinen kyky osallistua näihin auditiivisiin arviointeihin.
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • äidinkielenään englantia puhuva (koska testimateriaalit esitetään englanniksi)

Kontrolliryhmä:

  • pystyy matkustamaan Portland (Oregon)VA Med Ctr.
  • ei altistumista räjäytykselle
  • kognitiivinen ja fyysinen kyky osallistua näihin auditiivisiin arviointeihin.
  • ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • äidinkielenään englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • kuulonalenema yli 50 dB HL kolmen taajuuden puhtaan äänen keskiarvo kahdenvälisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Räjähdys
Tutkimusryhmään kuuluu sotilaita, jotka ovat äskettäin altistuneet voimakkaalle räjähdykselle Irakissa tai Afganistanissa. Heidät rekrytoidaan Walter Reed Army Medical Centerissä Washington DC:ssä. Heille tehdään audiologinen testi.
Menettely: Audiologinen testaus
Koehenkilöt osallistuvat audiologisiin testeihin, joiden tarkoituksena on arvioida kuulojärjestelmän toimintaa ja tilaa. Nämä testit ovat samanlaisia ​​kuin audiologian klinikoilla rutiininomaisesti suoritettavat testit, ja ne sisältävät puhtaan äänen kuulon, puheen havaitsemisen ja keskuskuulon toiminnan käyttäytymistestit sekä välikorvan ja keskuskorvan elektrofysiologisen testauksen.
Active Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmä on koeryhmään iän, sukupuolen ja kuulonaleneman perusteella sovitettuja koehenkilöitä, jotka eivät ole altistuneet räjähdykselle. Heille tehdään samat audiologiset testit kuin koeryhmälle
Menettely: Audiologinen testaus
Koehenkilöt osallistuvat audiologisiin testeihin, joiden tarkoituksena on arvioida kuulojärjestelmän toimintaa ja tilaa. Nämä testit ovat samanlaisia ​​kuin audiologian klinikoilla rutiininomaisesti suoritettavat testit, ja ne sisältävät puhtaan äänen kuulon, puheen havaitsemisen ja keskuskuulon toiminnan käyttäytymistestit sekä välikorvan ja keskuskorvan elektrofysiologisen testauksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Audiologisten testien tulokset
Aikaikkuna: kolme vuotta
Audiometrinen testi, jossa normaali kuulo on määritelty paremmaksi (alemmaksi) kuin 25 desibelin kuulotaso (dBHL) ja lievä kuulonalenema välillä 25-50 dBHL.
kolme vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Kolme vuotta
Itseraportointikyselyt elämänlaadusta
Kolme vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Yhteistyökumppanit

Walter Reed Army Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Marjorie R. Leek, PhD, VA Loma Linda Healthcare System, Loma Linda, CA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. marraskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. marraskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C5067-R

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

Kliiniset tutkimukset Audiologinen testaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa