Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Центральные расстройства слуховой обработки, связанные с воздействием взрывной волны

12 июля 2018 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Частота дисфункции центрального слуха у бойцов, подвергающихся воздействию осколочно-фугасных взрывов во время службы в бою, четко не определена. Целью данного исследования является определение того, связаны ли нарушения центральной слуховой обработки (CAP) с воздействием взрывных волн. В этом исследовании также будут изучены частота, величина и время спонтанного восстановления функции CAP после воздействия взрыва. Информация, предоставленная в этом исследовании, поможет клиницистам как в военной, так и в системе здравоохранения VA относительно вероятности центральных слуховых нарушений обработки у солдат, возвращающихся из службы, и предложить некоторые клинические реабилитационные стратегии для лечения этих пациентов с дефицитом CAP.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Частота и характер центральных слуховых дисфункций у военнослужащих, подвергшихся воздействию осколочно-фугасных взрывов, не установлены. Используя серию поведенческих и нейрофизиологических слуховых тестов, мы предлагаем оценить центральную слуховую функцию у солдат, которые недавно подверглись воздействию взрывных волн во время дислокации в Ираке или Афганистане. В сотрудничестве с Армейским центром аудиологии и речи при Армейском медицинском центре Уолтера Рида (WRAMC) исследование будет координироваться в Национальном центре реабилитационных слуховых исследований (NCRAR) в Медицинском центре Портленда, штат Вирджиния, а сбор данных будет проходить как в NCRAR и в WRAMC. Задачи исследования заключаются в том, чтобы определить, часто ли специфические нарушения центральной слуховой обработки связаны с воздействием фугасных взрывов, и если эти нарушения спонтанно восстанавливаются или сохраняются с течением времени. Сто пациентов, подвергшихся воздействию взрыва, но не имеющих повреждений головного мозга или легкой черепно-мозговой травмы (ЧМТ), будут набраны WRAMC для участия в этом исследовании. Группа тестов центральной слуховой обработки будет проведена для участников как можно скорее после их прибытия в WRAMC. Пациенты, у которых проявляются признаки центрального расстройства слуховой обработки, будут приглашены для участия в дальнейшем тестировании через девять-двенадцать месяцев. Эти субъекты будут доставлены в NCRAR в Медицинском центре Портленда, штат Вирджиния, или вернутся в WRAMC для двухдневного слухового тестирования, где они пройдут ту же серию тестов, что и изначально. Контрольные субъекты, которые не подвергались воздействию взрывной волны и совпадают по возрасту, полу и аудиометрическим параметрам с подопытными, также будут протестированы в центре NCRAR. Данные, извлеченные из интервью и из медицинских записей, включая сведения о воздействии взрыва, баллы по общим тестам функции мозга, проведенным командой WRAMC TBI, наличие или отсутствие посттравматического стрессового расстройства, а также анкеты для самоотчетов относительно качества жизни. , наличие шума в ушах и/или нарушения равновесия будут использоваться при интерпретации результатов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Экспериментальная группа:

  • Солдат действующей службы в армейском медицинском центре Уолтера Рида, Вашингтон, округ Колумбия.
  • запись в медицинской карте о воздействии взрыва
  • Шкала комы Глазго 13-15 баллов, что указывает на легкую черепно-мозговую травму или ее отсутствие (ЧМТ).
  • когнитивная и физическая способность принимать участие в этих слуховых оценках.
  • Возраст 18 лет и старше
  • носитель английского языка (поскольку материалы теста представлены на английском языке)

Контрольная группа:

  • в состоянии добраться до Портленда (Орегон) VA Med Ctr.
  • без воздействия взрыва
  • когнитивная и физическая способность принимать участие в этих слуховых оценках.
  • возраст 18 лет и старше
  • носитель английского языка

Критерий исключения:

  • потеря слуха более 50 дБ HL трехчастотный чистый тон средний двусторонний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Взрыв
В исследовательскую группу входят солдаты, недавно подвергшиеся воздействию осколочно-фугасного снаряда во время дислокации в Ираке или Афганистане. Они будут набраны в армейском медицинском центре Уолтера Рида в Вашингтоне, округ Колумбия. Им предстоит пройти аудиологическое тестирование.
Процедура: Аудиологическое тестирование
Субъекты примут участие в серии аудиологических тестов, предназначенных для оценки функции и состояния слуховой системы. Эти тесты аналогичны тем, которые обычно проводятся в аудиологических клиниках, и включают в себя поведенческие тесты чисто тонального слуха, восприятия речи и центральной слуховой функции, а также электрофизиологическое тестирование среднего уха и центральной слуховой системы.
Активный компаратор: Контроль
Контрольная группа – это испытуемые, сопоставимые с экспериментальной группой по возрасту, полу и степени тугоухости, но не подвергавшиеся воздействию взрывной волны. Они будут проходить такое же аудиологическое тестирование, как и экспериментальная группа.
Процедура: Аудиологическое тестирование
Субъекты примут участие в серии аудиологических тестов, предназначенных для оценки функции и состояния слуховой системы. Эти тесты аналогичны тем, которые обычно проводятся в аудиологических клиниках, и включают в себя поведенческие тесты чисто тонального слуха, восприятия речи и центральной слуховой функции, а также электрофизиологическое тестирование среднего уха и центральной слуховой системы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты аудиологического исследования
Временное ограничение: три года
Аудиометрическое тестирование с нормальным слухом, указанным как уровень слуха лучше (ниже) 25 децибел (дБПС), и легкой потерей слуха от 25 до 50 дБПС.
три года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник качества жизни
Временное ограничение: Три года
Анкеты самоотчетов относительно качества жизни
Три года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Соавторы

Walter Reed Army Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Marjorie R. Leek, PhD, VA Loma Linda Healthcare System, Loma Linda, CA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 ноября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C5067-R

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться