Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Centralne zaburzenia przetwarzania słuchowego związane z ekspozycją na wybuch

12 lipca 2018 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Częstość występowania centralnej dysfunkcji słuchu u bojowników wojennych narażonych na wybuchy odłamkowo-burzące podczas służby bojowej nie została jednoznacznie określona. Celem tego badania jest ustalenie, czy zaburzenia centralnego przetwarzania słuchowego (CAP) są związane z narażeniem na wybuchy o dużej sile wybuchu. Badanie to zbada również częstość występowania, wielkość i czas spontanicznego powrotu funkcji CAP po ekspozycji na wybuch. Informacje dostarczone przez to badanie pomogą klinicystom zarówno w wojskowych, jak i VA systemach opieki zdrowotnej w odniesieniu do prawdopodobieństwa wystąpienia zaburzeń centralnego przetwarzania słuchowego u żołnierzy powracających z rozmieszczenia i zasugerują pewne kliniczne strategie rehabilitacyjne w leczeniu tych pacjentów z deficytami CAP.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Częstość występowania i charakter centralnej dysfunkcji narządu słuchu u żołnierzy bojowych narażonych na wybuchy odłamkowo-burzące nie została określona. Korzystając z baterii behawioralnych i neurofizjologicznych testów słuchowych, proponujemy ocenę centralnej funkcji słuchowej u żołnierzy, którzy niedawno byli narażeni na wybuchy podczas rozmieszczania w Iraku lub Afganistanie. We współpracy z Army Audiology & Speech Center w Walter Reed Army Medical Center (WRAMC), badania będą koordynowane w National Center for Rehabilitative Auditory Research (NCRAR) w Portland VA Medical Center, a gromadzenie danych będzie miało miejsce zarówno w NCRAR i WRAMC. Celem badania jest ustalenie, czy określone zaburzenia ośrodkowego przetwarzania słuchowego są często związane z narażeniem na wybuchy odłamkowo-burzące i czy zaburzenia te samoistnie ustępują, czy też utrzymują się z czasem. Stu pacjentów, którzy doznali ekspozycji na wybuch, ale nie mają uszkodzenia mózgu lub łagodnego urazowego uszkodzenia mózgu (TBI), zostanie zrekrutowanych w WRAMC do udziału w tym badaniu badawczym. Bateria testów centralnego przetwarzania słuchowego zostanie podana uczestnikom tak szybko, jak to możliwe po ich przybyciu do WRAMC. Pacjenci, u których wystąpią objawy centralnego zaburzenia przetwarzania słuchowego, zostaną zaproszeni do udziału w dalszych testach dziewięć do dwunastu miesięcy później. Osoby te zostaną przywiezione do NCRAR w Portland VA Medical Center lub wrócą do WRAMC na dwa dni badań słuchowych, gdzie zostaną poddane tej samej serii testów, które zostały przeprowadzone na początku. Osoby kontrolne, które nie miały historii narażenia na wybuch i które są dopasowane pod względem wieku, płci i konfiguracji audiometrycznej do osób eksperymentalnych, również zostaną przetestowane w ośrodku NCRAR. Dane pozyskane z wywiadu i dokumentacji medycznej, w tym szczegóły ekspozycji na wybuch, wyniki ogólnych testów funkcji mózgu przeprowadzonych przez zespół WRAMC TBI, obecność lub brak zespołu stresu pourazowego, a także kwestionariusze samoopisowe dotyczące jakości życia , obecność szumu w uszach i/lub problemy z równowagą, zostaną wykorzystane w interpretacji wyników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20307
        • Walter Reed Army Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa eksperymentalna:

  • Żołnierz czynnej służby w Walter Reed Army Medical Center w Waszyngtonie
  • adnotacja w dokumentacji medycznej o narażeniu na wybuch
  • Skala śpiączki Glasgow 13-15, wskazująca na łagodne lub brak urazowego uszkodzenia mózgu (TBI
  • zdolności poznawcze i fizyczne do wzięcia udziału w tych ocenach słuchowych.
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • native speaker języka angielskiego (ponieważ materiały testowe prezentowane są w języku angielskim)

Grupa kontrolna:

  • w stanie dojeżdżać do Portland (Oregon) VA Med Ctr.
  • brak narażenia na wybuch
  • zdolności poznawcze i fizyczne do wzięcia udziału w tych ocenach słuchowych.
  • wiek 18 lat lub starszy
  • native speaker języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  • ubytek słuchu większy niż 50 dB HL średni ton trójczęstotliwościowy dwustronny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podmuch
W grupie badawczej znajdują się żołnierze, którzy w ostatnim czasie byli narażeni na wybuch materiału wybuchowego podczas stacjonowania w Iraku lub Afganistanie. Zostaną oni zwerbowani w Walter Reed Army Medical Center w Waszyngtonie. Zostaną poddani badaniom audiologicznym.
Uczestnicy wezmą udział w serii testów audiologicznych, których celem jest ocena funkcji i stanu układu słuchowego. Testy te są podobne do rodzajów badań przeprowadzanych rutynowo w klinikach audiologicznych i obejmują testy behawioralne słyszenia tonów czystych, percepcji mowy i centralnej funkcji słuchowej oraz badania elektrofizjologiczne ucha środkowego i centralnego układu słuchowego.
Aktywny komparator: Kontrola
Grupa kontrolna to osoby dopasowane do grupy eksperymentalnej pod względem wieku, płci i ubytku słuchu, ale które nie były narażone na wybuch. Przejdą takie same badania audiologiczne jak grupa eksperymentalna
Uczestnicy wezmą udział w serii testów audiologicznych, których celem jest ocena funkcji i stanu układu słuchowego. Testy te są podobne do rodzajów badań przeprowadzanych rutynowo w klinikach audiologicznych i obejmują testy behawioralne słyszenia tonów czystych, percepcji mowy i centralnej funkcji słuchowej oraz badania elektrofizjologiczne ucha środkowego i centralnego układu słuchowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki badań audiologicznych
Ramy czasowe: trzy lata
Badanie audiometryczne, przy prawidłowym słyszeniu określonym jako poziom słyszenia lepszy (niższy) niż 25 decybeli (dBHL) i lekki ubytek słuchu między 25 a 50 dBHL.
trzy lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Jakości Życia
Ramy czasowe: Trzy lata
Kwestionariusze samoopisowe dotyczące jakości życia
Trzy lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marjorie R. Leek, PhD, VA Loma Linda Healthcare System, Loma Linda, CA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 listopada 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badania audiologiczne

3
Subskrybuj