結腸内視鏡検査の最初の準備が失敗した後の結腸準備のためのポリエチレングリコールとリン酸ナトリウム
2018年6月12日 更新者：Prof. Shomron BenHorin、Sheba Medical Center
結腸内視鏡検査の最初の準備が失敗した後の結腸準備のためのポリエチレングリコールとリン酸ナトリウム - 研究者による盲検化された前向き対照試験
この研究の目的は、最初の結腸内視鏡検査でリン酸ナトリウムを使用した準備が失敗した後、結腸準備のための下剤としてのポリエチレングリコールとリン酸ナトリウムの有効性を結腸内視鏡検査に比較することです。
テストされた仮説は、同じ下剤で結腸内視鏡検査を繰り返す場合と比較して、使用される下剤を代用することに利点があるかどうかです。簡単に言えば、準備が不十分な患者は、3Lポリエチレングリコールを受けるグループとそうでないグループにランダムに割り当てられます。リン酸ナトリウム（45ccX2）を受け取ります。
両方のグループは、低繊維食を 5 日間延長するように指示されます。
結腸内視鏡検査での結腸の清潔さは、経験豊富な内視鏡医によって盲目的に評価されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、最初の結腸内視鏡検査でリン酸ナトリウムを使用した準備が失敗した後、結腸準備のための下剤としてのポリエチレングリコールとリン酸ナトリウムの有効性を結腸内視鏡検査に比較することです。
テストされた仮説は、同じ下剤で結腸内視鏡検査を繰り返す場合と比較して、使用される下剤を代用することに利点があるかどうかです。現在の研究。
それらは、3Lのポリエチレングリコールを受け取るグループと、リン酸ナトリウム(45ccX2)を受け取るグループにランダムに割り当てられます。
両方のグループは、低繊維食を 5 日間延長するように指示されます。
結腸内視鏡検査での結腸の清潔さは、経験豊富な内視鏡医によって盲目的に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Tel-Hashomer、イスラエル、52961
- Sheba_Medical_Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 準備不足による大腸内視鏡検査の失敗
- インフォームドコンセントを理解し、署名できる
- リン酸ナトリウムからなる最初の大腸内視鏡検査の準備
除外基準:
- 重大な心臓病またはCHF
- 慢性腎不全
- 下剤成分のいずれかに対するアレルギー
- 妊娠
- アルコールおよび/または薬物乱用
- 嘔吐または誤嚥
- 腸閉塞の疑い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：1
3L ポリエチレングリコールの摂取
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大腸内視鏡検査の前日に 3 リットルの PEG、250 cc を 15 分ごとに 1 回
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：2
リン酸ナトリウム45ccを2回摂取
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リン酸ナトリウム 45cc、大腸内視鏡検査の前日に 4 時間間隔で 2 回投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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2回目の大腸内視鏡検査での大腸の清潔さ
時間枠：下剤摂取後24時間以内、大腸内視鏡検査後30分以内
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下剤摂取後24時間以内、大腸内視鏡検査後30分以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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下剤レジメンの忍容性
時間枠：下剤摂取後24時間以内
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下剤摂取後24時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Shomron Ben-Horin, MD、Sheba medical center
- 主任研究者：Benjamin Avidan, MD、Sheba medical center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2009年3月1日
研究の完了 (実際)
2009年3月1日
試験登録日
最初に提出
2007年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年11月13日
最初の投稿 (見積もり)
2007年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月12日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。