Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полиэтиленгликоль по сравнению с фосфатом натрия для подготовки толстой кишки после неудачной первой подготовки к колоноскопии

12 июня 2018 г. обновлено: Prof. Shomron BenHorin, Sheba Medical Center

Полиэтиленгликоль в сравнении с фосфатом натрия для подготовки толстой кишки после неудачной первой подготовки к колоноскопии — слепое проспективное контролируемое исследование исследователя

Целью исследования является сравнение эффективности полиэтиленгликоля по сравнению с фосфатом натрия в качестве слабительного средства для подготовки толстой кишки к колоноскопии после неэффективности подготовки с фосфатом натрия для первой колоноскопии. Проверяемая гипотеза заключается в том, есть ли преимущество замены используемого слабительного по сравнению с повторением колоноскопии с тем же слабительным. Вкратце, пациенты, чья подготовка была неадекватной, будут случайным образом распределены в группу, которая получит 3 л полиэтиленгликоля, по сравнению с группой, которая получит фосфат натрия (45ccX2). Обеим группам будет предложено продлить диету с низким содержанием клетчатки до 5 дней. Чистота толстой кишки при колоноскопии будет оцениваться вслепую опытным эндоскопистом.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью исследования является сравнение эффективности полиэтиленгликоля по сравнению с фосфатом натрия в качестве слабительного средства для подготовки толстой кишки к колоноскопии после неэффективности подготовки с фосфатом натрия для первой колоноскопии. Проверяемая гипотеза заключается в том, есть ли преимущество замены используемого слабительного по сравнению с повторением колоноскопии с тем же слабительным. Вкратце, исследование будет состоять из пациентов, чья подготовка была признана неадекватной при первой колоноскопии эндоскопистом, независимым от текущее исследование. Они будут распределены случайным образом в группу, которая получит 3 л полиэтиленгликоля, и в группу, которая получит фосфат натрия (45ccX2). Обеим группам будет предложено продлить диету с низким содержанием клетчатки до 5 дней. Чистота толстой кишки при колоноскопии будет оцениваться вслепую опытным эндоскопистом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Tel-Hashomer, Израиль, 52961
        • Sheba_Medical_Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Неудачная колоноскопия из-за недостаточной подготовки
  • Способен понять и подписать информированное согласие
  • Подготовка к первой колоноскопии состояла из фосфата натрия

Критерий исключения:

  • Серьезное заболевание сердца или CHF
  • Хроническая почечная недостаточность
  • Аллергия на любой из слабительных ингредиентов
  • Беременность
  • Злоупотребление алкоголем и/или наркотиками
  • Рвота или аспирация
  • Подозрение на кишечную непроходимость

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Проглатывание 3 л полиэтиленгликоля
Лекарство: полиэтиленгликоль
Однократно 3 литра ПЭГ, 250 мл каждые 15 минут за день до колоноскопии
Другие имена:
  • Мерокен Новый, Полиэтиленгликоль 3350, Таро, Израиль
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Прием внутрь 2 доз фосфата натрия по 45 мл.
Лекарство: Фосфат натрия
Фосфат натрия 45 мл, 2 дозы с интервалом 4 часа за день до колоноскопии
Другие имена:
  • Раствор фосфата натрия; Соффодекс, Дексон, Израиль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Чистота толстой кишки при второй колоноскопии
Временное ограничение: в течение 24 часов после приема слабительного и в течение 30 минут после колоноскопии
в течение 24 часов после приема слабительного и в течение 30 минут после колоноскопии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Переносимость слабительного режима
Временное ограничение: в течение 24 часов после приема слабительного
в течение 24 часов после приема слабительного

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sheba Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Shomron Ben-Horin, MD, Sheba medical center
  • Главный следователь: Benjamin Avidan, MD, Sheba medical center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 ноября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SHEBA-07-4884-SBH-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться