대장내시경을 위한 첫 번째 준비 실패 후 결장 준비를 위한 폴리에틸렌 글리콜과 인산나트륨 비교
2018년 6월 12일 업데이트: Prof. Shomron BenHorin, Sheba Medical Center
대장 내시경을 위한 첫 번째 준비 실패 후 결장 준비를 위한 폴리에틸렌 글리콜과 인산나트륨 비교 - 조사자 맹검 전향적 통제 시험
이 연구의 목적은 첫 번째 대장 내시경 검사를 위해 인산 나트륨으로 준비하지 못한 후 대장 내시경 검사에 대한 결장 준비를 위한 하제로서 폴리에틸렌 글리콜 대 인산 나트륨의 효능을 비교하는 것입니다.
테스트된 가설은 동일한 하제로 대장 내시경을 반복하는 것과 비교하여 사용된 하제를 대체하는 것이 이점이 있는지 여부입니다. 간단히 말해서 준비가 부적절한 환자는 3L 폴리에틸렌 글리콜을 받을 그룹과 그렇지 않은 그룹에 무작위로 할당됩니다. 인산나트륨(45ccX2)을 받게 됩니다.
두 그룹 모두 저섬유질 식단을 5일까지 연장하도록 지시받을 것입니다.
대장내시경 검사에서 대장의 청결도는 숙련된 내시경 의사가 맹목적으로 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 첫 번째 대장 내시경 검사를 위해 인산 나트륨으로 준비하지 못한 후 대장 내시경 검사에 대한 결장 준비를 위한 하제로서 폴리에틸렌 글리콜 대 인산 나트륨의 효능을 비교하는 것입니다.
테스트한 가설은 같은 하제를 사용하여 대장내시경을 반복하는 것과 비교하여 하제를 대체하는 것이 이점이 있는지 여부입니다. 현재 연구.
그들은 3L 폴리에틸렌 글리콜을 받을 그룹과 인산나트륨(45ccX2)을 받을 그룹에 무작위로 배정됩니다.
두 그룹 모두 저섬유질 식단을 5일까지 연장하도록 지시받을 것입니다.
대장내시경 검사에서 대장의 청결도는 숙련된 내시경 의사가 맹목적으로 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tel-Hashomer, 이스라엘, 52961
- Sheba_Medical_Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 부적절한 준비로 인한 대장 내시경 검사 실패
- 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명할 수 있습니다.
- 인산나트륨으로 구성된 첫 번째 대장내시경 검사 준비
제외 기준:
- 심각한 심장 질환 또는 CHF
- 만성 신부전
- 하제 성분에 대한 알레르기
- 임신
- 알코올 및/또는 약물 남용
- 구토 또는 흡인
- 의심되는 장폐색
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
3L 폴리에틸렌 글리콜 섭취
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대장내시경 전날 15분마다 3리터 PEG, 250cc 1회
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
인산나트륨 45cc 2회 섭취
|
인산나트륨 45cc, 대장내시경 전날 4시간 간격으로 2회 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
두 번째 대장내시경 검사에서 결장 청결도
기간: 하제 복용 후 24시간 이내, 대장내시경 검사 후 30분 이내
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하제 복용 후 24시간 이내, 대장내시경 검사 후 30분 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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하제 요법의 내약성
기간: 하제 섭취 후 24시간 이내
|
하제 섭취 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shomron Ben-Horin, MD, Sheba medical center
- 수석 연구원: Benjamin Avidan, MD, Sheba medical center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 13일
처음 게시됨 (추정)
2007년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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