Polyetyleeniglykoli vs. natriumfosfaatti paksusuolen valmistelua varten sen jälkeen, kun ensimmäinen kolonoskopiavalmistelu epäonnistui
tiistai 12. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Prof. Shomron BenHorin, Sheba Medical Center
Polyetyleeniglykoli vs. natriumfosfaatti paksusuolen valmisteluun sen jälkeen, kun ensimmäinen kolonoskopiavalmistelu epäonnistui – tutkijan sokea, tuleva kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on verrata polyetyleeniglykolin ja natriumfosfaatin tehoa paksusuolen valmistuksen puhdistavana aineena kolonoskopiaan sen jälkeen, kun natriumfosfaatilla valmistettu valmistus epäonnistui ensimmäisessä kolonoskopiassa.
Testattu hypoteesi on, onko käytetyn puhdistusaineen korvaamisesta hyötyä verrattuna kolonoskopian toistamiseen samalla puhdistusaineella. Lyhyesti sanottuna potilaat, joiden valmistelu oli riittämätön, jaetaan satunnaisesti ryhmään, joka saa 3 l polyetyleeniglykolia verrattuna ryhmään, joka saavat natriumfosfaattia (45ccX2).
Molempia ryhmiä neuvotaan jatkamaan vähäkuituista ruokavaliota 5 päivään.
Kokenut endoskooppilääkäri arvioi paksusuolen puhtauden kolonoskopiassa sokeasti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on verrata polyetyleeniglykolin ja natriumfosfaatin tehoa paksusuolen valmistuksen puhdistavana aineena kolonoskopiaan sen jälkeen, kun natriumfosfaatilla valmistettu valmistus epäonnistui ensimmäisessä kolonoskopiassa.
Testattu hypoteesi on, onko käytetyn puhdistavan lääkkeen korvaamisesta hyötyä verrattuna kolonoskopian toistamiseen samalla puhdistusaineella. Lyhyesti sanottuna tutkimus koostuu potilaista, joiden valmistelun arvioitiin riittämättömäksi ensimmäisessä kolonoskopiassa endoskooppilääkärin toimesta riippumattomana. nykyinen tutkimus.
Ne jaetaan satunnaisesti ryhmään, joka saa 3 litraa polyetyleeniglykolia verrattuna ryhmään, joka saa natriumfosfaattia (45ccX2).
Molempia ryhmiä neuvotaan jatkamaan vähäkuituista ruokavaliota 5 päivään.
Kokenut endoskooppilääkäri arvioi paksusuolen puhtauden kolonoskopiassa sokeasti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel-Hashomer, Israel, 52961
- Sheba_Medical_Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kolonoskopia epäonnistui riittämättömän valmistelun vuoksi
- Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
- Ensimmäisen kolonoskopian valmistelu koostui natriumfosfaatista
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä sydänsairaus tai CHF
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta
- Allergia jollekin poistavan aineen aineosista
- Raskaus
- Alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttö
- Oksentelu tai aspiraatio
- Epäilty suolen tukkeuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
3L polyetyleeniglykolin nieleminen
|
Kertakerta 3 litraa PEG:tä, 250 cc 15 minuutin välein kolonoskopiaa edeltävänä päivänä
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Natriumfosfaattiannoksen nauttiminen 2 45 cc
|
Natriumfosfaatti 45cc, 2 annosta 4 tunnin välein kolonoskopiaa edeltävänä päivänä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paksusuolen puhtaus toisessa kolonoskopiassa
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa purgatiivista nauttimisesta ja 30 minuutin sisällä kolonoskopiasta
|
24 tunnin kuluessa purgatiivista nauttimisesta ja 30 minuutin sisällä kolonoskopiasta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Purgatiivisen hoito-ohjelman siedettävyys
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa puhdistavan aineen nauttimisesta
|
24 tunnin kuluessa puhdistavan aineen nauttimisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shomron Ben-Horin, MD, Sheba Medical Center
- Päätutkija: Benjamin Avidan, MD, Sheba Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. marraskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. marraskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 14. marraskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 14. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-07-4884-SBH-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .