Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Glikol polietylenowy w porównaniu z fosforanem sodu do przygotowania okrężnicy po niepowodzeniu pierwszego przygotowania do kolonoskopii

12 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Prof. Shomron BenHorin, Sheba Medical Center

Glikol polietylenowy w porównaniu z fosforanem sodu w przygotowaniu okrężnicy po niepowodzeniu pierwszego przygotowania do kolonoskopii

Celem pracy jest porównanie skuteczności glikolu polietylenowego i fosforanu sodu jako środka przeczyszczającego w przygotowaniu okrężnicy do kolonoskopii, po niepowodzeniu przygotowania fosforanem sodu do pierwszej kolonoskopii. Badana hipoteza dotyczy tego, czy istnieje korzyść z zastąpienia zastosowanego środka przeczyszczającego w porównaniu z powtórzeniem kolonoskopii z tym samym środkiem przeczyszczającym. Krótko mówiąc, pacjenci, których przygotowanie było nieodpowiednie, zostaną losowo przydzieleni do grupy, która otrzyma 3 litry glikolu polietylenowego w porównaniu do grupy, która otrzyma otrzyma fosforan sodu (45ccX2). Obie grupy zostaną poinstruowane o przedłużeniu diety niskobłonnikowej do 5 dni. Czystość jelita grubego podczas kolonoskopii zostanie oceniona na ślepo przez doświadczonego endoskopistę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem pracy jest porównanie skuteczności glikolu polietylenowego i fosforanu sodu jako środka przeczyszczającego w przygotowaniu okrężnicy do kolonoskopii, po niepowodzeniu przygotowania fosforanem sodu do pierwszej kolonoskopii. Badana hipoteza dotyczy tego, czy istnieje korzyść z zastąpienia zastosowanego środka przeczyszczającego w porównaniu z powtórzeniem kolonoskopii z tym samym środkiem przeczyszczającym. Pokrótce, badanie obejmie pacjentów, których przygotowanie zostało ocenione jako niewystarczające w pierwszej kolonoskopii przez endoskopistę niezależnego od obecne badanie. Zostaną one losowo przydzielone do grupy, która otrzyma 3 litry glikolu polietylenowego, w porównaniu do grupy, która otrzyma fosforan sodu (45 ml x 2). Obie grupy zostaną poinstruowane o przedłużeniu diety niskobłonnikowej do 5 dni. Czystość jelita grubego podczas kolonoskopii zostanie oceniona na ślepo przez doświadczonego endoskopistę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tel-Hashomer, Izrael, 52961
        • Sheba_Medical_Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nieudana kolonoskopia z powodu nieodpowiedniego przygotowania
  • Potrafi zrozumieć i podpisać świadomą zgodę
  • Preparat do pierwszej kolonoskopii składał się z fosforanu sodu

Kryteria wyłączenia:

  • Znacząca choroba serca lub CHF
  • Przewlekłą niewydolność nerek
  • Alergia na którykolwiek ze składników przeczyszczających
  • Ciąża
  • Nadużywanie alkoholu i/lub narkotyków
  • Wymioty lub aspiracja
  • Podejrzenie niedrożności jelit

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Spożycie 3 l glikolu polietylenowego
Jednorazowo 3 litry PEG, 250 ml co 15 minut dzień przed kolonoskopią
Inne nazwy:
  • Meroken New, glikol polietylenowy 3350, Taro, Izrael
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Spożycie 2 dawek fosforanu sodu 45 cm3
Fosforan sodu 45 ml, 2 dawki w odstępie 4 godzin dzień przed kolonoskopią
Inne nazwy:
  • Roztwór fosforanu sodu; Soffodex, Dexxon, Izrael

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czystość okrężnicy podczas drugiej kolonoskopii
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin od przyjęcia środka przeczyszczającego i w ciągu 30 minut od kolonoskopii
w ciągu 24 godzin od przyjęcia środka przeczyszczającego i w ciągu 30 minut od kolonoskopii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tolerancja schematu przeczyszczającego
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin od zażycia środka przeczyszczającego
w ciągu 24 godzin od zażycia środka przeczyszczającego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shomron Ben-Horin, MD, Sheba Medical Center
  • Główny śledczy: Benjamin Avidan, MD, Sheba Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 listopada 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHEBA-07-4884-SBH-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj