進行性乳がんを患う閉経後の女性におけるアリミデックスを評価するための非介入研究
2013年2月4日 更新者:AstraZeneca
アリミデックス研究(進行性乳がんを患う閉経後女性における第一選択化学療法後の部分的または完全な奏効または安定化した疾患における補助療法におけるアリミデックスを評価するための非介入研究)
第一選択の化学療法で部分的または完全な奏効または疾患の安定化が得られた閉経後進行乳がん患者に対する補助療法としてのアリミデックス6か月療法を、腫瘍反応評価により評価する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腫瘍反応評価により、第一選択の化学療法で部分的または完全な反応、あるいは疾患の安定が得られた進行性乳がんの閉経後の患者。
説明
包含基準:
- プログラムに含まれる患者は、ルーマニアのアナストロゾール (アリミデックス) が承認した SmPC (プロトコールに添付) に指定されている適応症に従い、このプログラムに参加する前に少なくとも 1 か月間アナストロゾールですでに治療を受けている患者です。介入研究。
除外基準:
- プログラムに含まれない患者:アナストロゾール (アリミデックス®) またはその賦形剤のいずれかに対して過敏症が知られている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年11月21日
最初の投稿 (見積もり)
2007年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月4日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NIS-ARO-HCH-2006/1
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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