病院の設計と院内感染のリスク：前向き対照試験

最近の研究では、患者の院内感染 (HAI) の予防を含め、患者と医療従事者の安全を最大化するために設計基準を最適化することの重要性が強調されています。 医療関連感染症は、医療における有害事象の主な原因であり、カナダの急性期入院の 3 ～ 20% で発生すると推定されています。 物理的環境と有害事象の役割に関するレビューでは、物理的プラント設計と院内感染への影響に関する前向きランダム化比較試験は確認されませんでした。 2004 年にフットヒルズ メディカル センター (FMC) に 500 万ドルをかけた 36 床のユニークな医療教育ユニットが建設され、HAI を減らす機能を備えたプロトタイプの設計と、ヘルスケアの提供における新しい概念をテストするという包括的な義務が課せられたため、機会が存在します。特定の院内感染および抗生物質耐性菌（ARO）のコロニー形成に対する設計、建設および工学的管理（DCEC）の影響を厳密に研究すること。 操作の最初の年に、院内感染および/またはマーカー生物のコロニー形成の発生密度は、ほぼ 70% 減少しました。 患者、医療、看護、ハウスキーピング スタッフのタイプに変化がなかったことを考えると、新しい病棟の設計が転帰の改善に寄与した主な要因であると仮定しました。 事前事後の研究デザインを考えると、HAI/定着率の低下にどの要因が最も重要であるかについては不明です.

したがって、特定の HAI および ARO のコロニー形成に対する DCEC の影響について、前向きで管理された研究者盲検試験を実施することを提案します。 ランダム性を組み込んだ割り当てスキームを使用して、一般の医療患者を、FMC の 2 種類の医療病棟のいずれかに割り当てることを提案します。「歴史的デザイン」の病棟 (つまり、FMC の改修されていない部分の制御病棟または 36 号機 (実験的な新しいデザイン病棟）。 病棟は、患者の構成、ケアの鋭敏さ、医療スタッフ、看護スタッフとスキルの組み合わせ、教育レベル、ハウスキーピング、および感染管理の実践に関する知識のレベルに関して非常に似ていますが、デザインが異なります。 そうでなければ、院内感染/定着の結果を混乱させた可能性のある変数を制御して、設計、構造、および工学的制御の違いの影響を研究できるようにすることができます。 古い設計病棟には、主に 4 ベッドルームといくつかの 2 ベッドルームがあり、共有バスルームがあり、スペースが少なく、手洗いシンク/患者が少なくなっています。 この研究では、選択された HAI と ARO 定着の発生率の 60% の差を検出する 80% の統計的検出力を確保するために、「歴史的デザイン」病棟で 9,750 患者日、ユニット 36 で 19,500 患者日の観察が必要です (各ユニットのインシデントケースが、これらのユニットで十分に確立された歴史的傾向に基づいてポアソン分布に従うと仮定すると、0.05のαレベルで。

さらに、医療従事者と物理的環境との適合性を理解するために、前向き研究の構成内にネストされた混合方法の社会科学研究を追加することを提案します。 提案された介入は、物理的なプラント設計、組織的要因、および医療従事者の慣行に関連する多くの要因によって影響を受ける HAI を伴う「複雑な介入」として定義される可能性があることを認識して、医療従事者と組織的要因を測定し、説明することが賢明であると考えられました。提案された介入に含まれる医療入院治療ユニット。

私たちが提案する研究は、カルガリー保健地域の運営と計画および資本開発ポートフォリオの両方の協力と支援を受けて行われています。 この地域は、2010 年までに 10 億ドルを超える新しい資本のヘルスケア開発と 700 を超える新しいベッドの追加により、大規模な拡大の危機に瀕しています。 この種の適切に設計された前向き研究における、特別な設計、構造、および工学的制御を備えた病棟での好ましい結果の発見は、この種の最初のものであり、カルガリーの新しい病棟の基本的な設計を変える可能性があります。保健地域およびカナダ内の他の管轄区域。