병원 설계 및 병원내 감염 위험: 전향적 통제 시험
물리적 식물 설계 및 공학적 통제와 병원내 감염 및 항생제 내성 유기체 집락 사건의 예방 - 전향적 통제 시험에 대한 제안
연구 개요
상세 설명
최근 연구에서는 환자의 병원 획득 감염(HAI) 예방을 포함하여 환자 및 의료 종사자의 안전을 최대화하기 위해 설계 표준을 최적화하는 것이 중요함을 강조했습니다. 건강 관리 관련 감염은 캐나다의 모든 급성 치료 입원의 3-20%에서 발생하는 것으로 추정되는 건강 관리 부작용의 주요 원인입니다. 물리적 환경 및 부작용의 역할에 대한 검토에서는 물리적 공장 설계 및 병원 획득 감염에 대한 영향에 대한 전향적 무작위 통제 시험이 확인되지 않았습니다. 2004년에 Foothills Medical Center(FMC)에 500만 달러 규모의 고유한 36개 병상 의료 교육 시설을 건설하여 HAI를 줄이는 기능을 갖춘 프로토타입 설계와 의료 제공의 새로운 개념을 테스트하기 위한 포괄적인 명령을 통해 기회가 존재합니다. 특정 병원 획득 감염 및 항생제 내성 유기체(ARO) 집락화에 대한 설계, 건설 및 엔지니어링 제어(DCEC)의 영향을 엄격하게 연구합니다. 수술 첫 해에 병원에서 획득한 감염 및/또는 표지 유기체에 의한 집락의 발병률 밀도는 거의 70%까지 감소했습니다. 환자 유형, 의료, 간호 또는 가사 직원의 변화가 없다는 점을 감안할 때 새로운 병동의 디자인이 결과 개선에 기여한 주요 요인이라고 가정했습니다. 사전 사후 연구 설계를 감안할 때 HAI/식민화 비율을 줄이는 데 어떤 요소가 가장 중요한지 불확실합니다.
따라서 우리는 DCEC가 특정 HAI 및 ARO 집락화에 미치는 영향에 대한 전향적이고 통제된 조사자 맹검 시험을 수행할 것을 제안합니다. FMC의 2가지 유형의 의료 병동 중 하나인 "역사적 디자인" 병동(즉, FMC의 개조되지 않은 부분에 있는 통제 병동 또는 36호( 실험적인 새로운 디자인 병동). 의료 병동은 환자 혼합, 치료의 심각성, 의료진, 간호 직원 및 기술 혼합, 교육 수준, 가사 및 감염 통제 관행에 대한 지식 수준과 관련하여 매우 유사하지만 디자인은 다릅니다. 그렇지 않으면 병원 획득 감염/집락화의 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 변수를 제어하여 설계, 구성 및 공학적 제어의 차이의 영향을 연구할 수 있습니다. 오래된 디자인 병동에는 주로 4인실과 일부 2인실이 있고 공용 욕실이 있으며 공간이 적고 환자/손 씻는 세면대가 적습니다. 이 연구는 선택된 HAI 및 ARO 집락의 발생 사례 비율에서 60% 차이를 감지하기 위해 80% 통계적 검정력을 보장하기 위해 "역사적 설계" 병동에서 9750 환자일의 관찰과 36 유닛에서 19,500 환자일의 관찰이 필요합니다. 기본 결과 측정) 각 단위의 사건 사례가 이러한 단위에 대해 잘 확립된 과거 추세를 기반으로 포아송 분포를 따른다고 가정하고 α 수준이 0.05입니다.
또한 우리는 의료 종사자와 물리적 환경 사이의 적합성을 이해하기 위해 전향적 연구의 구조 내에 중첩된 혼합 방법 사회 과학 연구를 추가할 것을 제안합니다. 제안된 개입이 물리적 공장 설계, 조직적 요인 및 의료 종사자 관행과 관련된 많은 요인에 의해 영향을 받는 HAI가 있는 "복합적 개입"으로 정의될 수 있다는 점을 인식하여 제안된 개입에 포함된 의료 입원 환자 치료 단위.
우리가 제안한 연구는 캘거리 보건 지역의 운영 및 계획 및 자본 개발 포트폴리오의 협력과 지원으로 수행되고 있습니다. 이 지역은 2010년까지 10억 달러 이상의 새로운 자본 의료 개발과 700개 이상의 새로운 병상 추가로 대대적인 확장의 진통을 겪고 있습니다. 이러한 특성에 대해 잘 설계된 전향적 연구에서 특수 설계, 구성 및 공학적 제어를 통해 의료 병동에 대한 유리한 결과를 발견한 것은 이러한 종류의 첫 번째 연구이며 캘거리의 새로운 의료 병동의 기본 설계를 변경할 가능성이 있습니다. Health Region 및 캐나다 내의 기타 관할 구역.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
- Foothills Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- FMC에서 병원 내 일반 의료 서비스 3개 중 하나(FMC에서 입원 환자 일반 내과 서비스 2개 중 하나)에 입원 중인 18세 이상의 성인입니다.
- 응급실을 통해 입원
- 긴급 평가 클리닉 또는 지역 사회에서 입원
제외 기준:
- 다른 급성기 치료 의료 기관에서 입원
- 심장 리듬의 원격 측정 모니터링이 필요합니다(비Unit 36 병상에 입원해야 하는 특정 의료 상황).
- 다른 임상적 상황(예: 임상적 불안정)이 있어 의사가 병원의 특정 위치에 환자를 입원시키는 임상적 선호도를 나타내야 합니다.
- 집중 치료실 또는 다른 병원 병동에서 입원
- 48시간 미만 입원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
새로운 병동에 입원(예:
개수대 풍부, 개인실 우세(80%), 공용 욕실 부재, 커튼 부재)
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새로운 감염 관리 디자인 기능이 있는 병동에 입원(예: 풍부한 세면대, 개인실 우세(80%), 공용 욕실 부재, 커튼 부재)
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간섭 없음: 비
전통적인 디자인 특징(예:
세면대 부족, 4인실 우세[80%], 공용 욕실, 커튼 있음)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CDI(Clostridium Difficile) 병원 획득 감염, VRE(Vancomycin-resistant Enterococcus) 또는 MRSA(Methicillin-resistant Staphylococcus Aureus) 병원 획득 감염 또는 콜로니화의 발생률 밀도.
기간: 참가자들은 평균 10일의 입원 기간 동안 추적 관찰되었습니다.
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참가자들은 평균 10일의 입원 기간 동안 추적 관찰되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1인실 대 다인실에서 발생하는 MRSA, VRE 및 CDI의 수 및 1차 사례와 관련된 발발에서 발생
기간: 병원에서
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환자가 면봉 검사를 받고 양성 판정을 받은 경우(MRSA 또는 VRE의 경우), 현재 룸메이트\룸메이트(같은 방에 있는 경우 > 48시간) 및 이 환자와 > 이 체류 기간 동안 48시간.
첫 번째 환자와 화장실을 같이 썼을 수 있는 모든 환자도 면봉 검사를 받게 됩니다.
이 조사의 결과에 긍정적인 룸메이트가 있는 것으로 나타나면 각 양성 환자에 대해 프로세스가 반복됩니다.
그런 다음 전염병 의사와 상담하여 단위의 질병 발병률을 결정하기 위해 점 유병률 연구에 대해 전화를 겁니다.
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병원에서
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: John M Conly, MD, University Of Calgary
- 수석 연구원: William A Ghali, MD, University Of Calgary
- 수석 연구원: Manuel Mah, MD, Calgary Health Region
- 수석 연구원: Donna Holton, MD, Calgary Health Region
- 수석 연구원: Elizabeth A Henderson, PhD, University Of Calgary
- 수석 연구원: Peter Faris, PhD, University Of Calgary
- 수석 연구원: Jean Wallace, PhD, University Of Calgary
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CIHR-PHE-81963
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
출판: J Ellison, D Southern, D Holton, et al. 병원 병동 설계 및 병원 획득 감염 예방: 전향적 임상 시험. Can J Infect Dis Med Microbiol 2014;25(5):265-270.
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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