Progettazione ospedaliera e rischio di infezioni nosocomiali: uno studio prospettico controllato

Studi recenti hanno sottolineato l'importanza di ottimizzare gli standard di progettazione per massimizzare la sicurezza dei pazienti e degli operatori sanitari, compresa la prevenzione delle infezioni acquisite in ospedale (HAI) nei pazienti. Le infezioni associate all'assistenza sanitaria contribuiscono in modo determinante agli eventi avversi nel settore sanitario, che si stima si verifichino nel 3-20% di tutti i ricoveri per cure acute in Canada. Una revisione del ruolo dell'ambiente fisico e degli eventi avversi non ha identificato studi prospettici randomizzati controllati sulla progettazione fisica dell'impianto e il suo impatto sulle infezioni acquisite in ospedale. Con la costruzione nel 2004 di un'esclusiva unità di insegnamento medico da 5 milioni di dollari e 36 posti letto presso il Foothills Medical Center (FMC) con un design prototipico con caratteristiche per ridurre le HAI e un mandato generale per testare nuovi concetti nell'erogazione dell'assistenza sanitaria, l'opportunità esiste studiare rigorosamente l'impatto dei controlli di progettazione, costruzione e ingegneria (DCEC) su specifiche infezioni acquisite in ospedale e sulla colonizzazione di organismi resistenti agli antibiotici (ARO). Nel primo anno di attività la densità di incidenza delle infezioni nosocomiali e/o colonizzazione con microrganismi marcatori è diminuita di quasi il 70%. Dato che non ci sono stati cambiamenti nella tipologia dei pazienti, personale medico, infermieristico o domestico, abbiamo ipotizzato che la progettazione del nuovo reparto sia stato il fattore principale che ha contribuito al miglioramento dei risultati. Dato il disegno dello studio pre-post, non siamo sicuri di quale fattore sia più importante nel ridurre i tassi di HAI/colonizzazione.

Proponiamo quindi di condurre uno studio prospettico controllato in cieco dell'investigatore sull'impatto dei DCEC su specifiche HAI e colonizzazione ARO. Proponiamo di assegnare i pazienti di medicina generale, con uno schema di assegnazione che incorpori la casualità, a uno dei 2 tipi di reparti medici presso la FMC, reparti di "design storico" (ovvero reparti di controllo nelle parti non rinnovate della FMC o Unità 36 ( il reparto sperimentale di nuova progettazione). I reparti medici sono molto simili per quanto riguarda il mix di pazienti, l'acutezza delle cure, il personale medico, il personale infermieristico e il mix di competenze, i livelli di istruzione, la pulizia e i livelli di conoscenza delle pratiche di controllo delle infezioni, ma differiscono nella progettazione. Le variabili che potrebbero altrimenti aver confuso l'esito delle infezioni/colonizzazioni acquisite in ospedale possono essere controllate consentendo di studiare l'effetto delle differenze nei controlli di progettazione, costruzione e ingegneria. I reparti di progettazione più vecchi hanno prevalentemente camere a 4 letti e alcune a 2 letti con bagni in comune, meno spazio e meno lavandini per il lavaggio delle mani/paziente. Lo studio richiederà 9750 giorni-paziente di osservazione nei reparti "disegno storico" e 19.500 giorni-paziente di osservazione nell'Unità 36 per garantire l'80% di potenza statistica per rilevare una differenza del 60% nei tassi di casi incidenti di colonizzazioni ARO e HAI selezionate ( la misura dell'esito primario) con un livello α di 0,05 assumendo che i casi incidenti in ciascuna unità seguano la distribuzione di Poisson basata su tendenze storiche ben consolidate su queste unità.

Inoltre proponiamo di aggiungere uno studio di scienze sociali con metodi misti nidificati all'interno del costrutto dello studio prospettico per comprendere l'adattamento tra gli operatori sanitari e l'ambiente fisico. Riconoscendo che l'intervento proposto può essere definito come un "intervento complesso" con IOS influenzate da molti fattori legati alla progettazione fisica dell'impianto, ai fattori organizzativi e alle pratiche degli operatori sanitari, si è ritenuto prudente misurare e descrivere i fattori dei lavoratori e dell'organizzazione sulla base unità di degenza medica incluse nell'intervento proposto.

Il nostro studio proposto viene svolto con la collaborazione e il supporto dei portafogli Operations e Planning & Capital Development della Calgary Health Region. La Regione è alle prese con una grande espansione con oltre 1 miliardo di dollari di nuovi sviluppi sanitari di capitale e l'aggiunta di oltre 700 nuovi posti letto entro il 2010. La scoperta di esiti favorevoli nel reparto medico con il suo design speciale, la costruzione e i controlli ingegnerizzati in uno studio prospettico ben progettato di questa natura sarebbe il primo del suo genere e ha il potenziale per cambiare il progetto fondamentale dei nuovi reparti medici a Calgary Regione sanitaria e in altre giurisdizioni all'interno del Canada.