Projekt szpitala i ryzyko zakażeń szpitalnych: prospektywna, kontrolowana próba

Ostatnie badania podkreśliły znaczenie optymalizacji standardów projektowych w celu maksymalizacji bezpieczeństwa pacjentów i pracowników służby zdrowia, w tym zapobiegania zakażeniom szpitalnym (HAI) u pacjentów. Zakażenia związane z opieką zdrowotną są główną przyczyną zdarzeń niepożądanych w opiece zdrowotnej, które według szacunków występują u 3-20% wszystkich przyjęć na ostry dyżur w Kanadzie. Przegląd roli środowiska fizycznego i zdarzeń niepożądanych nie wykazał żadnych prospektywnych, randomizowanych, kontrolowanych badań dotyczących fizycznego projektu instalacji i jej wpływu na zakażenia szpitalne. Wraz z budową w 2004 roku wyjątkowej, wartej 5 milionów dolarów, 36-łóżkowej jednostki medycznej w Foothills Medical Center (FMC) o prototypowym projekcie z funkcjami zmniejszającymi HAI i nadrzędnym mandatem do testowania nowych koncepcji świadczenia opieki zdrowotnej, pojawiła się szansa rygorystyczne badanie wpływu kontroli projektowych, konstrukcyjnych i technicznych (DCEC) na określone zakażenia szpitalne i kolonizację organizmów opornych na antybiotyki (ARO). W pierwszym roku działalności gęstość zapadalności na zakażenia szpitalne i/lub kolonizację organizmami markerowymi spadła o prawie 70%. Biorąc pod uwagę, że nie było zmian w rodzaju pacjentów, personelu medycznego, pielęgniarskiego lub sprzątającego, postawiliśmy hipotezę, że projekt nowego oddziału był głównym czynnikiem, który przyczynił się do poprawy wyników. Biorąc pod uwagę projekt badania przed i po, nie jesteśmy pewni, który czynnik jest najważniejszy w zmniejszaniu wskaźników HAI/kolonizacji.

Dlatego proponujemy przeprowadzenie prospektywnej, kontrolowanej, zaślepionej próby badacza wpływu DCEC na określone HAI i kolonizację ARO. Proponujemy przydzielanie pacjentów medycyny ogólnej, zgodnie ze schematem przydziału uwzględniającym losowość, do jednego z 2 rodzajów oddziałów medycznych w CMF, albo oddziałów „historycznie zaprojektowanych” (tj. eksperymentalny nowy oddział projektowy). Oddziały medyczne są bardzo podobne pod względem składu pacjentów, ostrości opieki, personelu medycznego, personelu pielęgniarskiego i mieszanki umiejętności, poziomu wykształcenia, utrzymania czystości i poziomu wiedzy na temat praktyk kontroli zakażeń, ale różnią się konstrukcją. Zmienne, które w przeciwnym razie mogłyby zakłócić wynik szpitalnych infekcji/kolonizacji, mogą być kontrolowane, umożliwiając zbadanie wpływu różnic w kontroli projektowej, konstrukcyjnej i technicznej. Starsze oddziały mają głównie pokoje 4-osobowe i niektóre pokoje 2-osobowe ze wspólnymi łazienkami, mniej miejsca i mniej umywalek/pacjentów do mycia rąk. Badanie będzie wymagało 9750 pacjentodni obserwacji na oddziałach „projektu historycznego” i 19 500 pacjentodni obserwacji na Oddziale 36, aby zapewnić 80% mocy statystycznej do wykrycia 60% różnicy w częstości występowania przypadków wybranych zakażeń związanych z opieką zdrowotną i kolonizacji ARO ( podstawową miarą wyniku) z poziomem α równym 0,05 przy założeniu, że przypadki incydentów w każdej jednostce mają rozkład Poissona oparty na dobrze ugruntowanych trendach historycznych w tych jednostkach.

Ponadto proponujemy dodać zagnieżdżone badanie nauk społecznych metodami mieszanymi w ramach konstrukcji badania prospektywnego, aby zrozumieć dopasowanie między pracownikami służby zdrowia a środowiskiem fizycznym. Uznając, że proponowaną interwencję można zdefiniować jako „złożoną interwencję” w przypadku HAI, na które wpływa wiele czynników związanych z fizycznym projektem zakładu, czynnikami organizacyjnymi i praktykami pracowników służby zdrowia, uznano za rozsądne zmierzenie i opisanie czynników pracowniczych i organizacyjnych na oddziałów lecznictwa stacjonarnego objętych proponowaną interwencją.

Proponowane przez nas badanie jest przeprowadzane przy współpracy i wsparciu zarówno portfeli operacji, jak i planowania i rozwoju kapitału w Calgary Health Region. Region jest w trakcie znacznej ekspansji z ponad 1 miliardem dolarów nowych kapitałowych inwestycji w opiekę zdrowotną i dodaniem ponad 700 nowych łóżek do 2010 roku. Znalezienie korzystnych wyników na oddziale medycznym z jego specjalnym projektem, konstrukcją i zaprojektowanymi kontrolami w dobrze zaprojektowanym prospektywnym badaniu tego rodzaju byłoby pierwszym tego rodzaju i może zmienić fundamentalny projekt nowych oddziałów medycznych w Calgary Health Region oraz w innych jurysdykcjach w Kanadzie.