白内障と原発性翼状片の同時発生の外科的治療
白内障と原発性翼状片の同時発生の外科的治療：無作為対照試験
翼状片は規則乱視を誘発することが知られています。 翼状片体の長軸に沿った角膜の曲率は平らになっています。 翼状片の切除により、角膜が急勾配になり、乱視が減少します。 したがって、翼状片切除が眼内レンズ (IOL) 度数計算に及ぼす影響は、以前の研究で調べられています。 この研究では、翼状片が IOL 度数の変化を引き起こす可能性があることが確認されました。
白内障手術の眼内レンズ度数の決定は、通常、SRK II 式と呼ばれる眼内レンズ式から計算されます。 IOL 度数 = A - (2.5 x AL)-(0.9 Xのk）。 変数 A は、IOL の材料と屈折率に依存する眼内レンズの A 定数を示します。 入力の他の変数には、軸長 (AL) とケラトメトリー (K) が含まれます。 K 値が大きいほど、推定 IOL 度数が低くなり、逆もまた同様です。 以前の研究では、白内障と翼状片の同時手術が、IOL 度数の調整なしで妥当な視覚的結果をもたらしたことが記録されています。
翼状片が存在すると、角膜が平らになり、K 値が低下し、計算された IOL 度数が過大評価されます。 この無作為対照試験は、翼状片と白内障の連続手術と同時手術の屈折結果を比較するように設計されています。
翼状片の切除は、再発を最小限に抑えるために、さまざまな補助療法とともに行う必要があります。 私たちの以前の研究は、輪部結膜移植片とマイトマイシンCが翼状片の再発を少なくするための効果的な方法であることを確実に示しました。 この方法は、単独で、または水晶体超音波乳化吸引術と組み合わせて実行する方が安全であるため、現在の研究では補助療法として輪部結膜自家移植を使用しています。 浸透による眼内毒性の可能性を最小限に抑えるために、アジュバント療法としてマイトマイシン C を使用することは避けます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、中国
- 募集
- Prince of Wales Hospital
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副調査官：
- Alvin Young, Dr
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副調査官：
- Gloria Leung, Dr
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副調査官：
- Arthur Cheng, Prof
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Hong Kong、中国
- 募集
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
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Hong Kong、中国
- 募集
- Hong Kong Eye Hospital
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副調査官：
- Dennis Lam, Prof
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- >18歳
- 一次翼状片 > 角膜輪部を横切って 2mm [手術輪部の仮想線から目に見える翼状片組織の最前端までの測定値] 同時の視覚的に重要な白内障 (BCVA < 20/70 )
- -翼状片および白内障手術の両方に対するインフォームドコンセント
除外基準:
- 側頭翼状片
- 双頭翼状片
- -結膜輪部移植が不可能な以前の眼科手術
- 翼状片が視軸を覆い、角膜測定による評価を妨げる
- 強膜炎または自己免疫疾患の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ターゲットからの最終屈折偏差
時間枠：白内障手術後1ヶ月と3ヶ月
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白内障手術後1ヶ月と3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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翼状片前推定度数からの IOL 度数の変化
時間枠：翼状片切除後1ヶ月と3ヶ月
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翼状片切除後1ヶ月と3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Lulu Cheng, Dr、Department of DOVS, Prince of Wales Hospital/ The Chinese University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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