Chirurgische Behandlung von gleichzeitigem Katarakt und primärem Pterygium
Chirurgische Behandlung von gleichzeitigem Katarakt und primärem Pterygium: Eine randomisierte Kontrollstudie
Pterygium ist dafür bekannt, Astigmatismus mit der Regel zu induzieren. Die Hornhautkrümmung entlang der Längsachse des Pterygiumkörpers ist abgeflacht. Die Exzision des Pterygiums führt zu einer Versteilerung der Hornhaut und einer Verringerung des Astigmatismus. Daher wurde die Wirkung der Pterygium-Exzision auf die Berechnung der Stärke der Intraokularlinse (IOL) in unserer vorherigen Studie untersucht. Die Studie bestätigte, dass Pterygium eine Veränderung der IOL-Stärke verursachen kann.
Die Bestimmung der IOL-Stärke für die Kataraktoperation wird normalerweise aus der IOL-Formel berechnet, die als SRK-II-Formel bezeichnet wird. IOL-Stärke = A – (2,5 x AL)-(0,9 xK). Die Variable A bezeichnet die A-Konstante der Intraokularlinse, die von IOL-Material und Brechungsindex abhängig ist. Andere Eingabevariablen umfassen die axiale Länge (AL) und die Keratometrie (K). Ein größerer K-Wert führt zu einer geringeren geschätzten IOL-Stärke und umgekehrt. Frühere Studien haben dokumentiert, dass eine gleichzeitige Katarakt- und Pterygiumoperation zu einem angemessenen visuellen Ergebnis ohne Anpassung der IOL-Stärke führte.
Bei Vorhandensein eines Pterygiums wird die Hornhaut abgeflacht und führt zu einer Verringerung des K-Werts und einer Überschätzung der berechneten IOL-Stärke. Diese randomisierte kontrollierte Studie soll die refraktiven Ergebnisse einer sequentiellen und simultanen Pterygium- und Kataraktoperation vergleichen.
Die Exzision des Pterygiums sollte mit verschiedenen adjuvanten Therapien durchgeführt werden, um Rezidive zu minimieren. Unsere früheren Studien haben zuverlässig gezeigt, dass Limbus-Konjunktiva-Transplantat und Mitomycin C wirksame Methoden sind, um ein geringes Pterygium-Rezidiv zu erreichen. Wir verwenden Limbus-Konjunktiva-Autotransplantat als adjuvante Therapie in der aktuellen Studie, da diese Methode entweder allein oder in Kombination mit Phakoemulsifikation sicherer durchgeführt werden kann. Wir vermeiden die Verwendung von Mitomycin C als adjuvante Therapie, um die Möglichkeit einer intraokularen Toxizität aufgrund von Sickerwasser zu minimieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hong Kong, China
- Rekrutierung
- Prince of Wales Hospital
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Unterermittler:
- Alvin Young, Dr
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Unterermittler:
- Gloria Leung, Dr
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Unterermittler:
- Arthur Cheng, Prof
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Hong Kong, China
- Rekrutierung
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
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Hong Kong, China
- Rekrutierung
- Hong Kong Eye Hospital
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Unterermittler:
- Dennis Lam, Prof
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >18 Jahre alt
- Primäres Pterygium > 2 mm über Hornhautlimbus [Messung von der imaginären Linie des chirurgischen Limbus bis zum vordersten Rand des sichtbaren Pterygiumgewebes] Gleichzeitige visuell signifikante Katarakt ( BCVA < 20/70 )
- Einverständniserklärung sowohl für Pterygium- als auch für Kataraktoperationen
Ausschlusskriterien:
- Temporales Pterygium
- Doppelköpfiges Pterygium
- Frühere Augenoperationen, bei denen eine Bindehaut-Limbal-Transplantation nicht möglich ist
- Pterygium, das die Sehachse bedeckt, was eine keratometrische Beurteilung ausschließt
- Vorgeschichte von Skleritis oder Autoimmunerkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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endgültige Refraktionsabweichung vom Ziel
Zeitfenster: 1 und 3 Monate nach Kataraktoperation
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1 und 3 Monate nach Kataraktoperation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderung der IOL-Stärke von der geschätzten Stärke vor dem Pterygium
Zeitfenster: 1 und 3 Monate nach Pterygiumexzision
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1 und 3 Monate nach Pterygiumexzision
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lulu Cheng, Dr, Department of DOVS, Prince of Wales Hospital/ The Chinese University of Hong Kong
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CRE-2004.274-T
- HARECCTR0500012
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