Tratamento Cirúrgico de Catarata Concomitante e Pterígio Primário
Tratamento cirúrgico de catarata concomitante e pterígio primário: um estudo de controle randomizado
Pterígio é conhecido por induzir astigmatismo com a regra. A curvatura da córnea ao longo do longo eixo do corpo do pterígio é achatada. A excisão do pterígio resultará em curvatura da córnea e redução do astigmatismo. Portanto, o efeito da excisão do pterígio no cálculo do poder da lente intraocular (LIO) foi examinado em nosso estudo anterior. O estudo confirmou que o pterígio pode causar alteração na potência da LIO.
A determinação do poder da LIO para cirurgia de catarata geralmente é calculada a partir da fórmula da LIO chamada fórmula SRK II. Potência da LIO = A - (2,5 x AL)-(0,9 x K). A variável A denota a constante A da lente intraocular que depende do material da LIO e do índice de refração. Outras variáveis para entrada incluem comprimento axial (AL) e ceratometria (K). Uma leitura de K maior resultará em uma potência de LIO estimada menor e vice-versa. Estudos anteriores documentaram que a operação simultânea de catarata e pterígio resultou em resultado visual razoável sem ajuste da potência da LIO.
Com a presença de um pterígio, a córnea é achatada e leva a uma redução do valor de K e superestimação do poder calculado da LIO. Este estudo randomizado controlado foi desenvolvido para comparar os resultados refrativos de operações sequenciais e simultâneas de pterígio e catarata.
A excisão do pterígio deve ser feita com várias terapias adjuvantes para minimizar a recorrência. Nossos estudos anteriores demonstraram de forma confiável que o enxerto conjuntival límbico e a mitomicina C foram métodos eficazes para obter baixa recorrência de pterígio. Usamos o autoenxerto conjuntival limbal como terapia adjuvante no presente estudo porque esse método é mais seguro para ser realizado isoladamente ou em combinação com a facoemulsificação. Evitamos o uso de mitomicina C como terapia adjuvante, a fim de minimizar a possibilidade de toxicidade intraocular devido à infiltração.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, China
- Recrutamento
- Prince of Wales Hospital
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Subinvestigador:
- Alvin Young, Dr
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Subinvestigador:
- Gloria Leung, Dr
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Subinvestigador:
- Arthur Cheng, Prof
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Hong Kong, China
- Recrutamento
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
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Hong Kong, China
- Recrutamento
- Hong Kong Eye Hospital
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Subinvestigador:
- Dennis Lam, Prof
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos
- Pterígio primário > 2mm através do limbo corneano [Medição feita a partir da linha imaginária do limbo cirúrgico até a borda mais avançada do tecido visível do pterígio] Catarata visualmente significativa concomitante (BCVA < 20/70)
- Consentimento informado para cirurgia de pterígio e catarata
Critério de exclusão:
- pterígio temporal
- Pterígio de duas cabeças
- Cirurgia ocular prévia em que o enxerto conjuntival-limbal não é viável
- Pterígio cobrindo o eixo visual que impede a avaliação ceratométrica
- História de esclerite ou doenças autoimunes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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desvio de refração final do alvo
Prazo: 1 e 3 meses após a operação de catarata
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1 e 3 meses após a operação de catarata
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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alteração da potência da LIO em relação à potência estimada pré-pterígio
Prazo: 1 e 3 meses após a excisão do pterígio
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1 e 3 meses após a excisão do pterígio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lulu Cheng, Dr, Department of DOVS, Prince of Wales Hospital/ The Chinese University of Hong Kong
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRE-2004.274-T
- HARECCTR0500012
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