Хирургическое лечение сочетанной катаракты и первичного птеригиума
Хирургическое лечение одновременной катаракты и первичного птеригиума: рандомизированное контрольное исследование
Известно, что птеригиум вызывает астигматизм согласно правилу. Кривизна роговицы вдоль длинной оси тела птеригиума уплощена. Иссечение птеригиума приведет к утолщению роговицы и уменьшению астигматизма. Таким образом, в нашем предыдущем исследовании изучалось влияние удаления птеригиума на расчет оптической силы интраокулярной линзы (ИОЛ). Исследование подтвердило, что птеригиум может вызывать изменение оптической силы ИОЛ.
Определение силы ИОЛ для хирургии катаракты обычно рассчитывается по формуле ИОЛ, называемой формулой SRK II. Сила ИОЛ = A - (2,5 x AL) - (0,9 х К). Переменная А обозначает А-константу интраокулярной линзы, которая зависит от материала ИОЛ и показателя преломления. Другие переменные для ввода включают осевую длину (AL) и кератометрию (K). Большее значение K приведет к меньшей расчетной силе ИОЛ, и наоборот. Предыдущие исследования документально подтвердили, что одновременная операция по удалению катаракты и птеригиума приводила к приемлемым визуальным результатам без корректировки оптической силы ИОЛ.
При наличии птеригиума роговица уплощается, что приводит к снижению значения К и завышению расчетной силы ИОЛ. Это рандомизированное контролируемое исследование предназначено для сравнения рефракционных результатов последовательных и одновременных операций на птеригиуме и катаракте.
Иссечение птеригиума следует проводить с различными адъювантными методами лечения, чтобы свести к минимуму рецидив. Наши предыдущие исследования надежно продемонстрировали, что лимбальный конъюнктивальный трансплантат и митомицин С являются эффективными методами для достижения низкой частоты рецидивов птеригиума. Мы используем лимбальный конъюнктивальный аутотрансплантат в качестве адъювантной терапии в текущем исследовании, потому что этот метод безопаснее выполнять как отдельно, так и в сочетании с факоэмульсификацией. Мы избегаем использования митомицина С в качестве адъювантной терапии, чтобы свести к минимуму возможность внутриглазной токсичности из-за просачивания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Китай
- Рекрутинг
- Prince of Wales Hospital
-
Младший исследователь:
- Alvin Young, Dr
-
Младший исследователь:
- Gloria Leung, Dr
-
Младший исследователь:
- Arthur Cheng, Prof
-
Hong Kong, Китай
- Рекрутинг
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
-
Hong Kong, Китай
- Рекрутинг
- Hong Kong Eye Hospital
-
Младший исследователь:
- Dennis Lam, Prof
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- >18 лет
- Первичный птеригиум > 2 мм по лимбу роговицы [Измерение проводится от воображаемой линии хирургического лимба до самого переднего края видимой ткани птеригиума] Сопутствующая визуально значимая катаракта (МКОЗ < 20/70)
- Информированное согласие на операцию по удалению птеригиума и катаракты
Критерий исключения:
- Височный птеригиум
- Двуглавый птеригиум
- Предшествующая глазная операция, при которой конъюнктивально-лимбальный трансплантат невозможен.
- Птеригиум, закрывающий зрительную ось, не позволяющий провести кератометрическую оценку
- История склерита или аутоиммунных заболеваний
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
окончательное отклонение рефракции от цели
Временное ограничение: Через 1 и 3 месяца после операции по удалению катаракты
|
Через 1 и 3 месяца после операции по удалению катаракты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение оптической силы ИОЛ по сравнению с расчетной оптической силой до птеригиума
Временное ограничение: Через 1 и 3 месяца после удаления птеригиума
|
Через 1 и 3 месяца после удаления птеригиума
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lulu Cheng, Dr, Department of DOVS, Prince of Wales Hospital/ The Chinese University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRE-2004.274-T
- HARECCTR0500012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .