Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgisk behandling af samtidig katarakt og primær pterygium

6. juli 2010 opdateret af: Hospital Authority, Hong Kong

Kirurgisk behandling af samtidig katarakt og primær pterygium: et randomiseret kontrolforsøg

Pterygium er kendt for at inducere med-reglen astigmatisme. Hornhindens krumning langs pterygiumkroppens lange akse er flad. Udskæringen af ​​pterygium vil resultere i stejlere hornhinde og reduktion af astigmatisme. Derfor er effekten af ​​pterygium excision på intraokulær linse (IOL) effektberegning blevet undersøgt i vores tidligere undersøgelse. Undersøgelsen bekræftede, at pterygium kan forårsage ændring af IOL-effekten.

Bestemmelsen af ​​IOL-styrke til kataraktkirurgi beregnes normalt ud fra IOL-formlen kaldet SRK II-formlen. IOL-effekt = A - (2,5 x AL)-(0,9 x K). Variabel A angiver A-konstanten for den intraokulære linse, som er afhængig af IOL-materialet og brydningsindekset. Andre variabler for input omfatter aksial længde (AL) og keratometri (K). En større K-aflæsning vil resultere i en lavere estimeret IOL-effekt og omvendt. Tidligere undersøgelser har dokumenteret, at samtidig operation af grå stær og pterygium resulterede i et rimeligt visuelt resultat uden justering af IOL-effekt.

Med tilstedeværelsen af ​​et pterygium bliver hornhinden fladet ud og fører til en reduktion af K-værdi og overvurdering af beregnet IOL-effekt. Dette randomiserede kontrollerede forsøg er designet til at sammenligne de refraktive resultater af sekventiel og samtidig pterygium- og kataraktoperation.

Pterygium excision bør udføres med forskellige adjuverende terapier for at minimere tilbagefald. Vores tidligere undersøgelser påviste pålideligt limbalt konjunktivalt transplantat og mitomycin C var effektive metoder til at opnå lavt pterygium-gentagelse. Vi bruger limbal konjunktival autograft som adjuverende terapi i den aktuelle undersøgelse, fordi denne metode er sikrere at udføre enten alene eller i kombination med phacoemulsification. Vi undgår at bruge mitomycin C som adjuverende terapi for at minimere muligheden for intraokulær toksicitet på grund af nedsivning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • Prince of Wales Hospital
        • Underforsker:
          • Alvin Young, Dr
        • Underforsker:
          • Gloria Leung, Dr
        • Underforsker:
          • Arthur Cheng, Prof
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • Hong Kong Eye Hospital
        • Underforsker:
          • Dennis Lam, Prof

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år gammel
  • Primært pterygium > 2 mm på tværs af corneal limbus [Måling foretaget fra den imaginære linje af kirurgisk limbus til den mest fremskudte kant af det synlige pterygiumvæv] Samtidig visuelt signifikant katarakt (BCVA < 20/70)
  • Informeret samtykke til både pterygium- og kataraktoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Temporal pterygium
  • Dobbelthovedet pterygium
  • Tidligere okulær kirurgi, hvor konjunktival-limbaltransplantation ikke er mulig
  • Pterygium, der dækker den visuelle akse, der udelukker keratometrisk vurdering
  • Anamnese med scleritis eller autoimmune sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endelig refraktionsafvigelse fra målet
Tidsramme: 1 og 3 måneder efter operation for grå stær
1 og 3 måneder efter operation for grå stær

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring af IOL-effekt fra præ-pterygium estimeret effekt
Tidsramme: 1 og 3 måneder efter pterygium excision
1 og 3 måneder efter pterygium excision

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Authority, Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lulu Cheng, Dr, Department of DOVS, Prince of Wales Hospital/ The Chinese University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2004

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2007

Først opslået (Skøn)

26. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2010

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRE-2004.274-T
  • HARECCTR0500012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner