Tratamiento quirúrgico de catarata y pterigion primario concurrentes
Tratamiento quirúrgico de cataratas y pterigión primario simultáneos: un ensayo de control aleatorizado
Se sabe que el pterigión induce astigmatismo con la regla. La curvatura corneal a lo largo del eje largo del cuerpo del pterigión está aplanada. La escisión del pterigión resultará en un empinamiento de la córnea y una reducción del astigmatismo. Por lo tanto, el efecto de la escisión del pterigión en el cálculo de la potencia de la lente intraocular (LIO) se examinó en nuestro estudio anterior. El estudio confirmó que el pterigión puede causar alteración del poder del LIO.
La determinación del poder de la LIO para la cirugía de cataratas generalmente se calcula a partir de la fórmula de la LIO llamada fórmula SRK II. Potencia de la LIO = A - (2,5 x AL)-(0,9 xK). La variable A denota la constante A de la lente intraocular que depende del material de la LIO y el índice de refracción. Otras variables de entrada incluyen la longitud axial (AL) y la queratometría (K). Una lectura de K mayor dará como resultado una potencia de LIO estimada más baja y viceversa. Estudios previos han documentado que la operación simultánea de cataratas y pterigión dio como resultado un resultado visual razonable sin ajustar la potencia de la LIO.
Con la presencia de un pterigión, la córnea se aplana y conduce a una reducción del valor de K y a una sobreestimación del poder calculado de la LIO. Este ensayo controlado aleatorizado está diseñado para comparar los resultados refractivos de la operación secuencial y simultánea de pterigión y cataratas.
La escisión del pterigión debe realizarse con varias terapias adyuvantes para minimizar la recurrencia. Nuestros estudios previos demostraron de manera confiable que el injerto conjuntival limbal y la mitomicina C eran métodos efectivos para lograr una baja recurrencia del pterigión. Usamos autoinjerto conjuntival limbal como terapia adyuvante en el estudio actual porque este método es más seguro si se realiza solo o en combinación con facoemulsificación. Evitamos el uso de mitomicina C como terapia adyuvante para minimizar la posibilidad de toxicidad intraocular debido a la filtración.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Porcelana
- Reclutamiento
- Prince of Wales Hospital
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Sub-Investigador:
- Alvin Young, Dr
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Sub-Investigador:
- Gloria Leung, Dr
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Sub-Investigador:
- Arthur Cheng, Prof
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Hong Kong, Porcelana
- Reclutamiento
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
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Hong Kong, Porcelana
- Reclutamiento
- Hong Kong Eye Hospital
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Sub-Investigador:
- Dennis Lam, Prof
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- >18 años
- Pterigión primario > 2 mm a través del limbo corneal [Medida realizada desde la línea imaginaria del limbo quirúrgico hasta el borde más avanzado del tejido del pterigión visible] Catarata concurrente visualmente significativa (BCVA < 20/70)
- Consentimiento informado para cirugía de pterigión y cataratas
Criterio de exclusión:
- Pterigión temporal
- pterigión de dos cabezas
- Cirugía ocular previa en la que no es factible el injerto conjuntival-límbico
- Pterigión que cubre el eje visual que impide la evaluación queratométrica
- Antecedentes de escleritis o enfermedades autoinmunes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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desviación de refracción final del objetivo
Periodo de tiempo: 1 y 3 meses después de la operación de cataratas
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1 y 3 meses después de la operación de cataratas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cambio de la potencia de la LIO a partir de la potencia estimada antes del pterigión
Periodo de tiempo: 1 y 3 meses después de la escisión del pterigión
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1 y 3 meses después de la escisión del pterigión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lulu Cheng, Dr, Department of DOVS, Prince of Wales Hospital/ The Chinese University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRE-2004.274-T
- HARECCTR0500012
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