Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirurgisk behandling av samtidig katarakt og primær pterygium

6. juli 2010 oppdatert av: Hospital Authority, Hong Kong

Kirurgisk behandling av samtidig katarakt og primær pterygium: en randomisert kontrollforsøk

Pterygium er kjent for å indusere med-regelen astigmatisme. Hornhinnekrumningen langs den lange aksen til pterygiumkroppen er flatet ut. Utskjæring av pterygium vil føre til bratthet av hornhinnen og reduksjon av astigmatisme. Derfor har effekten av pterygiumeksisjon på kraftberegning av intraokulær linse (IOL) blitt undersøkt i vår tidligere studie. Studien bekreftet at pterygium kan forårsake endring av IOL-kraft.

Bestemmelsen av IOL-styrke for kataraktkirurgi beregnes vanligvis fra IOL-formel kalt SRK II-formel. IOL-effekt = A - (2,5 x AL) - (0,9 x K). Variabel A angir A-konstanten til den intraokulære linsen som er avhengig av IOL-materialet og brytningsindeksen. Andre variabler for input inkluderer aksial lengde (AL) og keratometri (K). En større K-avlesning vil resultere i en lavere estimert IOL-effekt og omvendt. Tidligere studier har dokumentert at samtidig operasjon av grå stær og pterygium resulterte i et rimelig visuelt resultat uten justering av IOL-styrken.

Med nærvær av et pterygium blir hornhinnen flatet ut og fører til en reduksjon av K-verdi og overestimering av beregnet IOL-effekt. Denne randomiserte kontrollerte studien er designet for å sammenligne brytningsresultatene av sekvensiell og samtidig pterygium- og kataraktoperasjon.

Pterygiumeksisjon bør gjøres med ulike adjuvante terapier for å minimere tilbakefall. Våre tidligere studier demonstrerte pålitelig limbal konjunktival graft og mitomycin C var effektive metoder for å oppnå lavt pterygium tilbakefall. Vi bruker limbal konjunktival autograft som adjuvant terapi i den nåværende studien fordi denne metoden er tryggere å utføre enten alene eller i kombinasjon med phacoemulsification. Vi unngår å bruke mitomycin C som adjuvant terapi for å minimere muligheten for intraokulær toksisitet på grunn av sivning.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • Prince of Wales Hospital
        • Underetterforsker:
          • Alvin Young, Dr
        • Underetterforsker:
          • Gloria Leung, Dr
        • Underetterforsker:
          • Arthur Cheng, Prof
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • Hong Kong Eye Hospital
        • Underetterforsker:
          • Dennis Lam, Prof

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >18 år gammel
  • Primær pterygium > 2 mm på tvers av corneal limbus [Måling utført fra den imaginære linjen av kirurgisk limbus til den lengste kanten av det synlige pterygiumvevet] Samtidig visuelt signifikant katarakt (BCVA < 20/70)
  • Informert samtykke for både pterygium- og grå stærkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Temporal pterygium
  • Dobbelthodet pterygium
  • Tidligere okulær kirurgi der konjunktival-limbaltransplantasjon ikke er mulig
  • Pterygium som dekker visuell akse som utelukker keratometrisk vurdering
  • Historie med skleritt eller autoimmune sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endelig refraksjonsavvik fra målet
Tidsramme: 1 og 3 måneder etter operasjon for grå stær
1 og 3 måneder etter operasjon for grå stær

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring av IOL-effekt fra pre-pterygium estimert effekt
Tidsramme: 1 og 3 måneder etter pterygiumeksisjon
1 og 3 måneder etter pterygiumeksisjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Authority, Hong Kong

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lulu Cheng, Dr, Department of DOVS, Prince of Wales Hospital/ The Chinese University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2004

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2007

Først lagt ut (Anslag)

26. november 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. juli 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2010

Sist bekreftet

1. juli 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRE-2004.274-T
  • HARECCTR0500012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere