Samanaikaisen kaihien ja primaarisen pterygiumin kirurginen hoito
Samanaikaisen kaihien ja primaarisen pterygiumin kirurginen hoito: satunnaistettu kontrollikoe
Pterygiumin tiedetään aiheuttavan säännönmukaista astigmatismia. Sarveiskalvon kaarevuus pterygiumin rungon pitkää akselia pitkin on litistynyt. Pterygiumin leikkaus johtaa sarveiskalvon jyrkkenemiseen ja astigmatismin vähenemiseen. Siksi pterygium-leikkauksen vaikutusta silmänsisäisen linssin (IOL) tehon laskemiseen on tutkittu aiemmassa tutkimuksessamme. Tutkimus vahvisti, että pterygium voi aiheuttaa muutoksia IOL:n tehossa.
IOL-tehon määritys kaihileikkauksessa lasketaan yleensä IOL-kaavasta nimeltä SRK II -kaava. IOL-teho = A - (2,5 x AL)-(0,9 x K). Muuttuja A tarkoittaa silmänsisäisen linssin A-vakiota, joka on riippuvainen IOL-materiaalista ja taitekertoimesta. Muita syöttömuuttujia ovat aksiaalinen pituus (AL) ja keratometria (K). Suurempi K-lukema johtaa pienempään arvioituun IOL-tehoon ja päinvastoin. Aiemmat tutkimukset ovat dokumentoineet samanaikaisen kaihi- ja pterygium-leikkauksen johtaneen kohtuulliseen visuaaliseen lopputulokseen ilman IOL-tehon säätämistä.
Pterygiumin läsnä ollessa sarveiskalvo litistyy ja johtaa K-arvon laskuun ja lasketun IOL-tehon yliarviointiin. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on suunniteltu vertaamaan peräkkäisen ja samanaikaisen pterygiumin ja kaihileikkauksen taittotuloksia.
Pterygium-leikkaus tulisi tehdä erilaisilla adjuvanttihoidoilla toistumisen minimoimiseksi. Aiemmat tutkimuksemme osoittivat luotettavasti limbaalisen sidekalvosiirteen ja mitomysiini C:n olevan tehokkaita menetelmiä matalan pterygiumin uusiutumisen saavuttamiseksi. Käytämme tässä tutkimuksessa adjuvanttihoitona limbaalista sidekalvon autograftia, koska tämä menetelmä on turvallisempi suorittaa joko yksinään tai yhdessä fakoemulsifikaation kanssa. Vältämme mitomysiini C:n käyttöä adjuvanttihoitona minimoidaksemme tihkumisesta johtuvan silmänsisäisen toksisuuden mahdollisuuden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- Rekrytointi
- Prince of Wales Hospital
-
Alatutkija:
- Alvin Young, Dr
-
Alatutkija:
- Gloria Leung, Dr
-
Alatutkija:
- Arthur Cheng, Prof
-
Hong Kong, Kiina
- Rekrytointi
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
-
Hong Kong, Kiina
- Rekrytointi
- Hong Kong Eye Hospital
-
Alatutkija:
- Dennis Lam, Prof
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >18 vuotta vanha
- Primaarinen pterygium > 2 mm sarveiskalvon poikki [Mittaus tehty kuvitteellisesta kirurgisen limbuksen linjasta näkyvän pterygiumkudoksen etäisimpään reunaan] Samanaikainen visuaalisesti merkittävä kaihi (BCVA < 20/70)
- Tietoinen suostumus sekä pterygium- että kaihileikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Temporaalinen pterygium
- Kaksipäinen pterygium
- Aiempi silmäleikkaus, jossa sidekalvo-rajasiirre ei ole mahdollista
- Pterygium peittää näköakselin, joka estää keratometrisen arvioinnin
- Aiempi skleriitti tai autoimmuunisairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
lopullinen taitepoikkeama kohteesta
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukautta kaihileikkauksen jälkeen
|
1 ja 3 kuukautta kaihileikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
IOL-tehon muutos pre-pterygiumia arvioidusta tehosta
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukautta pterygiumin leikkauksen jälkeen
|
1 ja 3 kuukautta pterygiumin leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lulu Cheng, Dr, Department of DOVS, Prince of Wales Hospital/ The Chinese University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRE-2004.274-T
- HARECCTR0500012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .