Chirurgiczne leczenie współistniejącej zaćmy i skrzydlika pierwotnego
Leczenie chirurgiczne współistniejącej zaćmy i skrzydlika pierwotnego: randomizowana próba kontrolna
Wiadomo, że skrzydlik wywołuje astygmatyzm zgodny z regułą. Krzywizna rogówki wzdłuż długiej osi ciała skrzydlika jest spłaszczona. Wycięcie skrzydlika spowoduje wystromienie rogówki i zmniejszenie astygmatyzmu. Dlatego wpływ wycięcia skrzydlika na obliczanie mocy soczewki wewnątrzgałkowej (IOL) został zbadany w naszym poprzednim badaniu. Badanie potwierdziło, że skrzydliki mogą powodować zmianę mocy IOL.
Określenie mocy IOL dla operacji zaćmy jest zwykle obliczane ze wzoru IOL zwanego formułą SRK II. Moc soczewki IOL = A - (2,5 x AL) - (0,9 xK). Zmienna A oznacza stałą A soczewki wewnątrzgałkowej, która jest zależna od materiału IOL i współczynnika załamania światła. Inne zmienne do wprowadzenia to długość osiowa (AL) i keratometria (K). Większy odczyt K spowoduje niższą szacowaną moc soczewki IOL i odwrotnie. Wcześniejsze badania udokumentowały, że jednoczesna operacja zaćmy i skrzydlika dała rozsądny wynik widzenia bez dostosowania mocy soczewki IOL.
Obecność skrzydlika powoduje spłaszczenie rogówki, co prowadzi do obniżenia wartości K i przeszacowania obliczonej mocy soczewki IOL. Ta randomizowana, kontrolowana próba ma na celu porównanie wyników refrakcji sekwencyjnej i jednoczesnej operacji skrzydlika i zaćmy.
Wycięcie skrzydlika powinno być wykonane z różnymi terapiami adjuwantowymi, aby zminimalizować nawroty. Nasze poprzednie badania niezawodnie wykazały, że rąbkowy przeszczep spojówkowy i mitomycyna C były skutecznymi metodami osiągnięcia niskiego nawrotu skrzydlika. W obecnym badaniu stosujemy autoprzeszczep spojówkowy rąbka jako terapię uzupełniającą, ponieważ ta metoda jest bezpieczniejsza do wykonania samodzielnie lub w połączeniu z fakoemulsyfikacją. Unikamy stosowania mitomycyny C jako terapii uzupełniającej, aby zminimalizować możliwość toksyczności wewnątrzgałkowej spowodowanej przesiąkaniem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Prince of Wales Hospital
-
Pod-śledczy:
- Alvin Young, Dr
-
Pod-śledczy:
- Gloria Leung, Dr
-
Pod-śledczy:
- Arthur Cheng, Prof
-
Hong Kong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
-
Hong Kong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Hong Kong Eye Hospital
-
Pod-śledczy:
- Dennis Lam, Prof
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat
- Skrzydlik pierwotny > 2 mm w poprzek rąbka rogówki [Pomiar wykonany od wyimaginowanej linii rąbka chirurgicznego do najbardziej wysuniętej krawędzi widocznej tkanki skrzydlika] Współistniejąca wizualnie znacząca zaćma (BCVA < 20/70)
- Świadoma zgoda na operację skrzydlika i zaćmy
Kryteria wyłączenia:
- Skrzydlik skroniowy
- Skrzydlik dwugłowy
- Wcześniejsza operacja oka, w której przeszczep spojówkowo-kończynowy nie jest możliwy
- Skrzydliki pokrywające oś wzrokową, które uniemożliwiają ocenę keratometryczną
- Historia zapalenia twardówki lub chorób autoimmunologicznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ostateczne odchylenie refrakcji od celu
Ramy czasowe: 1 i 3 miesiące po operacji zaćmy
|
1 i 3 miesiące po operacji zaćmy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana mocy soczewki IOL od szacowanej mocy przed skrzydlikiem
Ramy czasowe: 1 i 3 miesiące po wycięciu skrzydlika
|
1 i 3 miesiące po wycięciu skrzydlika
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lulu Cheng, Dr, Department of DOVS, Prince of Wales Hospital/ The Chinese University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRE-2004.274-T
- HARECCTR0500012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .