동시 백내장 및 원발성 익상편의 수술적 치료
동시 백내장 및 원발성 익상편의 외과적 치료: 무작위 대조 시험
익상편은 일반적인 난시를 유발하는 것으로 알려져 있습니다. 익상편 몸체의 장축을 따라 각막 곡률이 평평해집니다. 익상편을 절제하면 각막이 가늘어지고 난시가 감소합니다. 따라서 익상편 절제술이 안구 내 렌즈(IOL) 도수 계산에 미치는 영향은 이전 연구에서 조사되었습니다. 이 연구는 익상편이 IOL 도수를 변경시킬 수 있음을 확인했습니다.
백내장 수술을 위한 IOL 도수의 결정은 일반적으로 SRK II 공식이라는 IOL 공식에서 계산됩니다. IOL 파워 = A - (2.5 x AL)-(0.9 ×케이). 변수 A는 IOL 재료와 굴절률에 따라 달라지는 안내 렌즈의 A-상수를 나타냅니다. 입력을 위한 다른 변수에는 축 길이(AL) 및 각막곡률(K)이 포함됩니다. K 판독값이 클수록 예상 IOL 도수는 낮아지고 그 반대도 마찬가지입니다. 이전 연구에서는 동시 백내장 및 익상편 수술을 문서화하여 IOL 도수를 조정하지 않고도 합리적인 시각적 결과를 얻었습니다.
익상편이 있으면 각막이 평평해지고 K 값이 감소하고 계산된 IOL 도수가 과대 평가됩니다. 이 무작위 통제 시험은 순차 및 동시 익상편 및 백내장 수술의 굴절 결과를 비교하도록 설계되었습니다.
익상편 절제는 재발을 최소화하기 위해 다양한 보조 요법과 함께 이루어져야 합니다. 우리의 이전 연구는 윤부 결막 이식편과 미토마이신 C가 낮은 익상편 재발을 달성하는 효과적인 방법임을 확실하게 입증했습니다. 우리는 이 방법이 단독으로 또는 수정체 유화술과 함께 수행하는 것이 더 안전하기 때문에 현재 연구에서 보조 요법으로 윤부 결막 자가 이식을 사용합니다. 누출로 인한 안내 독성 가능성을 최소화하기 위해 보조 요법으로 mitomycin C를 사용하지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- 모병
- Prince of Wales Hospital
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부수사관:
- Alvin Young, Dr
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부수사관:
- Gloria Leung, Dr
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부수사관:
- Arthur Cheng, Prof
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Hong Kong, 중국
- 모병
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
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Hong Kong, 중국
- 모병
- Hong Kong Eye Hospital
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부수사관:
- Dennis Lam, Prof
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- >18세
- 일차 익상편 > 각막 윤부를 가로질러 2mm [외과적 윤부의 가상선에서 눈에 보이는 익상편 조직의 가장 앞쪽 가장자리까지 측정] 시각적으로 유의미한 동시 백내장( BCVA < 20/70 )
- 익상편 및 백내장 수술 모두에 대한 동의서
제외 기준:
- 일시적 익상편
- 쌍두 익상편
- 결막-윤부 이식이 불가능한 이전 안구 수술
- keratometric 평가를 배제하는 시각 축을 덮는 익상편
- 공막염 또는 자가면역 질환의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대상에서 최종 굴절 편차
기간: 백내장 수술 후 1개월과 3개월
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백내장 수술 후 1개월과 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사전 익상편 추정 전력에서 IOL 전력의 변화
기간: 익상편 절제 후 1개월 및 3개월
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익상편 절제 후 1개월 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lulu Cheng, Dr, Department of DOVS, Prince of Wales Hospital/ The Chinese University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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