Depo-Provera開始中のFemringエストロゲン補充のパイロット研究

多くの女性が避妊にデポ酢酸メドロキシプロゲステロン (DMPA) を選択しています。 最初の 90 日周期での DMPA 使用の最も一般的な副作用の 1 つは、不正出血です。 DMPA ユーザーの平均出血日数を報告する研究はほとんどありません。 10 の国際センターを含む大規模な世界保健機関 (WHO) の試験と、DMPA を使用した 748 人の女性の月経データ (女性年 372 年の追跡調査を含む) では、最初のサイクルで平均 23.6 日の斑点と出血が報告され、標準偏差は 18.9 日でした ( WHO）。 WHO が後援した別の研究 (n=575) では、被験者の 25% が 13 日を超える DMPA の最初のサイクル中に出血/斑点のエピソードを経験したことが報告されています。 出血/斑点の日数と出血/斑点のエピソードの数は、連続した参照期間にわたって減少しました (Said 1987)。

最初の注射後の中止率は高く、不正出血に関連しています。 最初の注射後の中止率は 15 ～ 60% ですが、ほとんどの研究 (Harel、Paul、Polaneczy、Lim、Hubacher、Sangi、Rickert) では約 30% でした。 いくつかの研究では、DMPA 使用の最初の 1 年間の中止の割合が最も高いのは、最初の注射の後であることが指摘されています (Rickert、Hubacher、Lim)。 不正出血は、中止の最も一般的な理由の 1 つとして一様に挙げられており、与えられたすべての理由の 17 ～ 60% を占めています (Harel、Paul、Polaneczy、Lim、Sangi)。 DMPA 使用の最初の 90 日間の不正出血を防止または最小限に抑えるための介入により、この厄介な副作用を最小限に抑えたり防止したりして、継続を改善できる可能性があります。

DMPA使用者の不正出血に対する予防的または治療的エストロゲン補充の効果を調べた研究はほとんどありません. 中絶直後に DMPA を開始した女性を対象に、周期的経皮エストラジオール 0.1 mg/日 (Climara) を 3 か月間投与した無作為化試験 (n=132) とプラセボを比較したところ、12 か月後の継続率に差は見られませんでした。ただし、この研究の著者は、研究プロトコルの不遵守率が高く、違いを検出するのに十分なサンプルサイズが不足していると報告しました (Goldberg)。 これは、DMPA ユーザーの予防的エストロゲン補充について報告する唯一の研究です。

2 つの研究では、DMPA ユーザーの治療的エストロゲン補充を評価しました。 1996 年に、WHO は、DMPA を使用し、1 回目または 2 回目の注射間隔で 7 日を超える出血エピソードを経験した女性に治療を提供した試験の結果を発表しました。 被験者 (n=278) は、50 mcg のエチニル エストラジオール、2.5 mg の硫酸エストロン、またはプラセボの 14 日間のコースに無作為に割り付けられました。 著者らは、エチニルエストラジオールで治療された被験者は、出血停止までの時間の中央値が短く、出血/出血日数が少ないことを発見しました (Said 1996)。 単相経口避妊薬で治療された DMPA で膣出血を報告している青年の観察研究 (n=131) では、治療を受けた人々の出血パターンの改善と高い継続率が確認されました (Rager)。

エストロゲンの補給は、ノープラント使用者の出血を止めたり減らしたりするのに、プラセボよりも効果的であるようです. 持続性または不規則な出血の自発的な愁訴を呈した女性は、組み合わせ経口避妊薬、50 mcg エチニル エストラジオール、またはプラセボによる 20 日間の治療を受けるように無作為に割り当てられました。 経口避妊薬とエストラジオールの併用は、治療中の止血と平均出血日数の減少において、プラセボよりも有意に効果的でした(Alvarez)。

要約すると、以前の研究では、不規則な出血を予防または最小限に抑えたり、DMPA ユーザーの継続率を改善したりするための、許容可能または効果的な予防的介入が特定されていません。 DMPA の最初のサイクルは、このような介入にとって重要な時期です。 私たちの研究では、DMPA使用の最初の90日間のエストロゲン膣リングによるエストロゲン補充とエストロゲン補充なしを評価し、受容性、出血パターン、および継続率について報告します. 閉経後の症状の治療に現在使用されているエストラジオール膣リングである Femring® は、90 日間連続して使用できるように設計された 1 つのリングで、1 日あたり 100 mcg のエストラジオールを提供します。 この用量は、閉経後の女性（スペロフ）の血管運動症状を抑制するのに十分な全身レベルを提供します。 膣リングは、DMPA の開始時に配置する場合、ユーザーの関与を最小限に抑える必要があります。 許容可能で効果的であれば、この介入は不正出血を防止または最小限に抑え、この非常に効果的な避妊方法の継続率を向上させる可能性があります.