Depo-Provera 시작 중 Femring 에스트로겐 보충에 대한 파일럿 연구

많은 여성들이 피임법으로 데포 메드록시프로게스테론 아세테이트(DMPA)를 선택하는데, 그 이유는 효과가 오래 지속되고 매우 효과적이며 최소한의 사용자 개입만 필요하기 때문입니다. 첫 90일 주기 동안 DMPA 사용의 가장 흔한 부작용 중 하나는 불규칙한 출혈입니다. DMPA 사용자들 사이에서 평균 출혈 일수를 보고하는 연구는 거의 없습니다. 10개의 국제 센터를 포함하는 대규모 세계보건기구(WHO) 임상시험과 DMPA를 사용하는 748명의 여성에 대한 월경 데이터(372년 추적 조사 포함)는 첫 번째 주기 동안 18.9일의 표준 편차로 평균 23.6일의 반점 및 출혈을 보고했습니다( WHO). WHO(n=575)가 후원한 또 다른 연구에서는 피험자의 25%가 13일을 초과한 DMPA의 첫 번째 주기 동안 출혈/반점 에피소드를 경험했다고 보고했습니다. 출혈/점상 일수 및 출혈/점상 삽화 횟수는 연속 참조 기간 동안 감소했습니다(Said 1987).

중단 비율은 첫 번째 주사 후 높으며 불규칙한 출혈과 관련이 있습니다. 첫 주사 후 중단율은 15-60% 범위이나 대부분의 연구(Harel, Paul, Polaneczy, Lim, Hubacher, Sangi, Rickert)에서 약 30%였습니다. 여러 연구에서 DMPA 사용 첫 해 동안 중단의 가장 큰 비율이 첫 번째 주입 후 발생한다고 언급했습니다(Rickert, Hubacher, Lim). 불규칙 출혈은 중단의 가장 흔한 원인 중 하나로 일관되게 인용되며, 주어진 모든 이유의 17-60%를 차지합니다(Harel, Paul, Polaneczy, Lim, Sangi). DMPA 사용의 처음 90일 동안 불규칙 출혈을 예방하거나 최소화하기 위한 중재는 이러한 성가신 부작용을 잠재적으로 최소화하거나 예방하여 지속성을 개선할 수 있습니다.

DMPA 사용자의 불규칙한 출혈에 대한 예방적 또는 치료적 에스트로겐 보충의 효과를 조사한 연구는 거의 없습니다. 낙태 직후 DMPA를 시작한 여성을 대상으로 3개월 동안 순환 경피 에스트라디올 0.1mg/일(Climara)과 위약의 무작위 시험(n=132)에서 12개월 동안 지속률에 차이가 없었습니다. 그러나이 연구의 저자는 연구 프로토콜을 준수하지 않는 비율이 높으며 차이를 감지하기에 적절한 샘플 크기가 부족하다고 보고했습니다(Goldberg). 이것은 DMPA 사용자의 예방적 에스트로겐 보충에 대해 보고한 유일한 연구입니다.

2건의 연구에서 DMPA 사용자의 치료적 에스트로겐 보충을 평가했습니다. 1996년에 WHO는 DMPA를 사용하고 첫 번째 또는 두 번째 주사 간격 동안 7일 이상 출혈 에피소드를 경험한 여성에게 치료를 제공한 시험 결과를 발표했습니다. 피험자(n=278)는 50mcg 에티닐 에스트라디올, 2.5mg 에스트론 설페이트 또는 위약의 14일 과정에 무작위 배정되었습니다. 저자들은 에티닐 에스트라디올로 치료받은 피험자들이 출혈이 멈출 때까지의 시간 중앙값이 더 짧고 출혈/반점 일수가 더 적다는 것을 발견했습니다(Said 1996). 단일상 경구 피임약으로 치료받은 DMPA에 대한 질 출혈을 보고한 청소년에 대한 관찰 연구(n=131)는 치료를 받는 사람들에서 출혈 패턴의 개선과 높은 지속률을 확인했습니다(Rager).

에스트로겐 보충은 Norplant 사용자의 출혈을 멈추고 줄이는 데 위약보다 더 효과적인 것으로 보입니다. 지속되거나 불규칙한 출혈에 대한 자발적인 불만을 제시한 여성은 무작위로 20일 동안 복합 경구 피임제, 50 mcg ethinyl estradiol 또는 위약으로 치료를 받았습니다. 복합 경구 피임약과 에스트라디올은 위약보다 출혈을 멈추고 치료 중 평균 출혈 일수를 줄이는 데 훨씬 더 효과적이었습니다(Alvarez).

요약하면, 이전 연구에서는 불규칙한 출혈을 예방 또는 최소화하거나 DMPA 사용자의 지속률을 개선하기 위해 수용 가능하거나 효과적인 예방 개입을 확인하지 못했습니다. DMPA의 첫 번째 주기는 그러한 개입을 위한 중요한 시간입니다. 우리의 연구는 DMPA 사용의 처음 90일 동안 에스트로겐 질 링을 사용한 에스트로겐 보충과 에스트로겐 보충이 없는 것을 평가하고 수용 가능성, 출혈 패턴 및 지속률에 대해 보고합니다. 현재 폐경기 증상 치료에 사용되는 에스트라디올 질 ​​링인 Femring®은 90일 연속 사용을 위해 설계된 하나의 링으로 하루 100mcg의 에스트라디올을 제공합니다. 이 용량은 폐경 후 여성의 혈관 운동 증상을 억제하기에 충분한 전신 수준을 제공합니다(Speroff). 질 링은 DMPA 개시 시점에 배치될 때 최소한의 사용자 개입이 필요합니다. 허용 가능하고 효과적인 경우, 이 중재는 불규칙한 출혈을 예방하거나 최소화하고 이 매우 효과적인 피임 방법의 지속률을 향상시킬 수 있습니다.