結腸癌の手術後のフォローアップ。一般診療 vs. 外科ベースのフォローアップ? (ONKOLINK)
2016年1月26日 更新者:University Hospital of North Norway
外科医または一般開業医 (GP) は、結腸癌の手術後に患者をフォローアップする必要がありますか?生活の質、費用対効果、重大な臨床事象に焦点を当てたランダム化比較試験。
この研究の目的は、病院環境またはかかりつけ医によってフォローアップされた結腸がん患者の費用対効果と生活の質の問題を明らかにすることです。開業医が患者の生活の質に影響を与えることはありません。
重大な臨床イベントの増加は見られず、費用対効果が改善されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tromsø、ノルウェー、9037
- University Hospital of North Norway
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -組織学的グレードがデュークステージA、B、またはCの結腸がん(直腸S状結腸がんを含む)の手術。
- 術後化学療法の完了 (Dukes ステージ C の患者)。
- インフォームドコンセント。
除外基準:
- 肛門から15cm以内のがんと定義される直腸がん患者。
- 健康状態が悪いか、手術の合併症があり、専門家によるフォローアップを行うのが自然です。
- 追加のがん診断。
- 播種性がん。
- 精神状態が悪い。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:1
外科外来における大腸菌患者の術後経過観察
|
GPによるフォローアップのために無作為化された患者
|
アクティブコンパレータ:2
一般開業医による大腸菌患者の術後経過観察
|
GPによるフォローアップのために無作為化された患者
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生活の質; EORTC-QLQ-C30 と EQ 5D
時間枠:2年
|
2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
費用対効果 重大な臨床イベント
時間枠:2年
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2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:Rolv-Ole Lindsetmo, MD, PHd、University of Tromso
- 主任研究者:Caroline Sagatun, MD、Bodø Hospital Trust
- 主任研究者:Niels Krum-Hansen、University Hospital of North Norway (Harstad)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Augestad KM, Norum J, Rose J, Lindsetmo RO. A prospective analysis of false positive events in a National Colon Cancer Surveillance Program. BMC Health Serv Res. 2014 Mar 27;14:137. doi: 10.1186/1472-6963-14-137.
- Augestad KM, Norum J, Dehof S, Aspevik R, Ringberg U, Nestvold T, Vonen B, Skrovseth SO, Lindsetmo RO. Cost-effectiveness and quality of life in surgeon versus general practitioner-organised colon cancer surveillance: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2013 Apr 4;3(4):e002391. doi: 10.1136/bmjopen-2012-002391. Print 2013.
- Augestad KM, Vonen B, Aspevik R, Nestvold T, Ringberg U, Johnsen R, Norum J, Lindsetmo RO. Should the surgeon or the general practitioner (GP) follow up patients after surgery for colon cancer? A randomized controlled trial protocol focusing on quality of life, cost-effectiveness and serious clinical events. BMC Health Serv Res. 2008 Jun 25;8:137. doi: 10.1186/1472-6963-8-137.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年6月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年12月11日
最初の投稿 (見積もり)
2007年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月26日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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