结肠癌手术后的随访。一般实践与基于手术的随访？ (ONKOLINK)
2016年1月26日 更新者：University Hospital of North Norway
结肠癌手术后外科医生或全科医生 (GP) 是否应该对患者进行随访？一项关注生活质量、成本效益和严重临床事件的随机对照试验。
本研究的目的是阐明在医院或全科医生随访的结肠癌患者中的成本效益和生活质量问题。研究假设的陈述：结肠癌患者术后随访（根据国家指南）由一般从业者不会对患者的生活质量产生任何影响。
不会观察到任何严重临床事件的增加，成本效益将得到改善。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tromsø、挪威、9037
- University Hospital of North Norway
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 组织学分级杜克 A、B 或 C 期结肠癌（包括直肠乙状结肠）的手术。
- 完成术后化疗（Dukes C 期患者）。
- 知情同意。
排除标准：
- 直肠癌患者定义为距离肛门 15 厘米以内的癌症。
- 健康状况不佳或手术并发症使得专家进行跟进很自然。
- 额外的癌症诊断。
- 播散性癌症。
- 精神状态差。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：1个
在外科门诊部对大肠杆菌患者进行术后随访
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患者随机接受 GP 随访
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|
有源比较器：2个
全科医生对大肠杆菌患者的术后随访
|
患者随机接受 GP 随访
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
生活质量; EORTC-QLQ-C30 和 EQ 5D
大体时间：2年
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
成本效益 严重临床事件
大体时间：2年
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Rolv-Ole Lindsetmo, MD, PHd、University of Tromso
- 首席研究员：Caroline Sagatun, MD、Bodø Hospital Trust
- 首席研究员：Niels Krum-Hansen、University Hospital of North Norway (Harstad)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Augestad KM, Norum J, Rose J, Lindsetmo RO. A prospective analysis of false positive events in a National Colon Cancer Surveillance Program. BMC Health Serv Res. 2014 Mar 27;14:137. doi: 10.1186/1472-6963-14-137.
- Augestad KM, Norum J, Dehof S, Aspevik R, Ringberg U, Nestvold T, Vonen B, Skrovseth SO, Lindsetmo RO. Cost-effectiveness and quality of life in surgeon versus general practitioner-organised colon cancer surveillance: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2013 Apr 4;3(4):e002391. doi: 10.1136/bmjopen-2012-002391. Print 2013.
- Augestad KM, Vonen B, Aspevik R, Nestvold T, Ringberg U, Johnsen R, Norum J, Lindsetmo RO. Should the surgeon or the general practitioner (GP) follow up patients after surgery for colon cancer? A randomized controlled trial protocol focusing on quality of life, cost-effectiveness and serious clinical events. BMC Health Serv Res. 2008 Jun 25;8:137. doi: 10.1186/1472-6963-8-137.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月11日
首次发布 (估计)
2007年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月26日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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