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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00572143
대장암 수술 후 추적 관찰. 일반 진료 대 외과 기반 후속 조치? (ONKOLINK)
2016년 1월 26일 업데이트: University Hospital of North Norway
대장암 수술 후 외과의나 일반의(GP)가 환자를 추적해야 합니까? 삶의 질, 비용 효율성 및 심각한 임상 사건에 초점을 맞춘 무작위 통제 시험.
이 연구의 목적은 병원 환경 또는 일반의에 의해 추적된 대장암 환자의 비용 효율성 및 삶의 질 문제를 명확히 하는 것입니다. 개업의는 환자의 삶의 질에 영향을 미치지 않습니다.
심각한 임상 사건의 증가는 관찰되지 않을 것이며 비용 효율성은 개선될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tromsø, 노르웨이, 9037
- University Hospital of North Norway
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적 등급 듀크 A, B 또는 C기의 결장암(직장구불결장 포함) 수술.
- 수술 후 화학 요법 완료(Dukes 병기 C 환자).
- 동의.
제외 기준:
- 항문에서 15cm 이내의 암으로 정의되는 직장암 환자.
- 건강 상태가 좋지 않거나 수술 합병증이 있어 전문의의 후속 조치를 받는 것이 당연합니다.
- 추가 암 진단.
- 퍼진 암.
- 정신 상태가 좋지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 1
외과 외래 dpt에서 대장균 환자의 수술 후 추적 관찰
|
GP에 의해 추적 관찰하도록 무작위 배정된 환자
|
활성 비교기: 2
GP에 의한 대장균 환자의 수술 후 추적
|
GP에 의해 추적 관찰하도록 무작위 배정된 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
삶의 질; EORTC-QLQ-C30 및 EQ 5D
기간: 2 년
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
비용 효율성 심각한 임상 사례
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Rolv-Ole Lindsetmo, MD, PHd, University of Tromso
- 수석 연구원: Caroline Sagatun, MD, Bodø Hospital Trust
- 수석 연구원: Niels Krum-Hansen, University Hospital of North Norway (Harstad)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Augestad KM, Norum J, Rose J, Lindsetmo RO. A prospective analysis of false positive events in a National Colon Cancer Surveillance Program. BMC Health Serv Res. 2014 Mar 27;14:137. doi: 10.1186/1472-6963-14-137.
- Augestad KM, Norum J, Dehof S, Aspevik R, Ringberg U, Nestvold T, Vonen B, Skrovseth SO, Lindsetmo RO. Cost-effectiveness and quality of life in surgeon versus general practitioner-organised colon cancer surveillance: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2013 Apr 4;3(4):e002391. doi: 10.1136/bmjopen-2012-002391. Print 2013.
- Augestad KM, Vonen B, Aspevik R, Nestvold T, Ringberg U, Johnsen R, Norum J, Lindsetmo RO. Should the surgeon or the general practitioner (GP) follow up patients after surgery for colon cancer? A randomized controlled trial protocol focusing on quality of life, cost-effectiveness and serious clinical events. BMC Health Serv Res. 2008 Jun 25;8:137. doi: 10.1186/1472-6963-8-137.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 11일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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